- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04446325
Enfermedad Venosa Tromboembólica y Esclerosis Lateral Amiotrófica (TESLA)
Las tasas de tromboembolismo venoso (TEV) podrían ser altas en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). De hecho, la tasa de TEV en esta población específica podría ser 7 veces mayor en esta población. Los factores predictivos de TEV en pacientes con ELA son la reducción de la movilidad y la parálisis neurológica. Sin embargo, hasta donde sabemos, la literatura médica es escasa en relación con la asociación de TEV y ELA.
Nuestro primer objetivo es definir la tasa anual de TEV en la población con ELA. Luego, nuestro objetivo es identificar los factores predictivos de TEV en esta población específica. La población estudiada es la cohorte del hospital universitario de Brest de pacientes con ELA incluidos entre 2000 y 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con esclerosis lateral amiotrófica definida por los criterios revisados de puntuación de El Escorial seguidos en el centro de competencia del Hospital Universitario de Brest durante 2000 a 2019
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- otras enfermedades neurodegenerativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de eventos tromboembólicos venosos por año en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica seguidos entre 2000 y 2019 en el hospital universitario de Brest
Periodo de tiempo: 19 años
|
embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda
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19 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de factores predictivos de eventos de tromboembolismo venoso en población con esclerosis lateral amiotrófica seguida en el hospital universitario de Brest entre 2000 y 2019
Periodo de tiempo: 19 años
|
inmovilización, deterioro de la función respiratoria, ventilación mecánica, desnutrición, nutrición artificial
|
19 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Tromboembolismo
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0236
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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