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Enfermedad Venosa Tromboembólica y Esclerosis Lateral Amiotrófica (TESLA)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest

Las tasas de tromboembolismo venoso (TEV) podrían ser altas en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). De hecho, la tasa de TEV en esta población específica podría ser 7 veces mayor en esta población. Los factores predictivos de TEV en pacientes con ELA son la reducción de la movilidad y la parálisis neurológica. Sin embargo, hasta donde sabemos, la literatura médica es escasa en relación con la asociación de TEV y ELA.

Nuestro primer objetivo es definir la tasa anual de TEV en la población con ELA. Luego, nuestro objetivo es identificar los factores predictivos de TEV en esta población específica. La población estudiada es la cohorte del hospital universitario de Brest de pacientes con ELA incluidos entre 2000 y 2019.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

227

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con esclerosis lateral amiotrófica definida por los criterios revisados ​​de puntuación de El Escorial seguidos en el centro de competencia del hospital universitario de brest durante 2000 a 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con esclerosis lateral amiotrófica definida por los criterios revisados ​​de puntuación de El Escorial seguidos en el centro de competencia del Hospital Universitario de Brest durante 2000 a 2019

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento
  • otras enfermedades neurodegenerativas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos tromboembólicos venosos por año en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica seguidos entre 2000 y 2019 en el hospital universitario de Brest
Periodo de tiempo: 19 años
embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda
19 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de factores predictivos de eventos de tromboembolismo venoso en población con esclerosis lateral amiotrófica seguida en el hospital universitario de Brest entre 2000 y 2019
Periodo de tiempo: 19 años
inmovilización, deterioro de la función respiratoria, ventilación mecánica, desnutrición, nutrición artificial
19 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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