静脈疾患 血栓塞栓性および筋萎縮性側索硬化症 (TESLA)
2020年9月10日 更新者：University Hospital, Brest
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の患者では、静脈血栓塞栓症 (VTE) の発生率が高くなる可能性があります。 実際、この特定の集団における VTE の割合は、この集団では 7 倍高くなる可能性があります。 ALS 患者における VTE の予測因子は、運動能力の低下と神経麻痺です。 ただし、私たちの知る限り、VTE と ALS の関連付けに関する医学文献は不十分です。
最初の目的は、ALS 集団における VTE の年間発生率を定義することです。次に、この特定の集団における VTE の予測因子を特定することを目指します。 調査対象の母集団は、2000 年から 2019 年の間に含まれる ALS 患者のブレスト大学病院コホートです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
227
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000年から2019年の間にブレスト大学病院のコンピテンスセンターで追跡された改訂されたEl Escorialスコア基準によって定義された筋萎縮性側索硬化症の患者
説明
包含基準:
- 2000年から2019年の間にブレスト大学病院のコンピテンスセンターで追跡された改訂されたEl Escorialスコア基準によって定義された筋萎縮性側索硬化症の患者
除外基準:
- 同意なし
- その他の神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブレスト大学病院で 2000 年から 2019 年まで追跡された筋萎縮性側索硬化症患者の年間静脈血栓塞栓性イベント数
時間枠：19年
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肺塞栓症および深部静脈血栓症
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19年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2000年から2019年の間にブレスト大学病院で追跡された筋萎縮性側索硬化症集団における静脈血栓塞栓症イベントの予測因子の数
時間枠：19年
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固定化、呼吸機能の障害、機械換気、脱栄養、人工栄養
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19年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月10日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。