使用一组生物标记物早期检测胰腺癌 (PDAC) (UroPanc)
2026年4月1日 更新者：Queen Mary University of London
使用一组生物标志物 (UroPanc) 早期检测胰腺癌 (PDAC)
正在从患有和未患有胰腺疾病的患者身上收集尿液和血液样本。
将对这些样本进行测试，目的是开发一种使用结果诊断胰腺疾病的准确方法。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
本研究的主要目的是确定尿液生物标志物组（LYVE1、REG1B、TFF1）和相关 PancRISK 评分单独或与血浆 CA19-9 联合用于胰腺导管腺癌 (PDAC) 早期检测的准确性。
将从疑似胰腺癌的有症状个体和有患 PDAC 风险的无症状个体收集样本。
对这些样本进行的尿液生物标志物和 CA19-9 分析的结果将与成像和组织病理学数据（如有）进行比较，这将为预测模型的开发提供信息，以更早地检测 PDAC。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liverpool、英国
- EUROPAC study, University of Liverpool
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London、英国
- Imperial College London
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London、英国
- Royal London Hospital
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London、英国
- ADEPTS study, University College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自有 PDAC 风险的有症状和无症状个体的样本将由合作中心通过伦敦大学学院 (ADEPTS) 和利物浦大学 (EUROPAC) 已有的专门组织库/登记处提供给 UroPanc 团队。
在参与研究地点的诊所（胃肠病诊所、内窥镜检查单位和多学科诊断中心（MDC））就诊时，将招募全科医生 (GP) 转介给专科护理的有症状的高危个体参加 UroPanc。
描述
纳入标准（有症状的患者）：
- 能够并愿意给予知情同意
- ≥18岁
- 疑似胰腺疾病，其症状包括但不限于腹泻、背痛、腹痛、恶心、呕吐、便秘或新发糖尿病
排除标准（有症状的患者）：
- 入组后 5 年内除基底细胞癌外的任何恶性肿瘤的当前或既往治疗（化疗、放疗、手术切除、生物治疗和免疫治疗）。
无症状参与者将通过 EUROPAC 登记处确定，并将满足 EUROPAC 的资格标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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有发展 PDAC 风险的个人
将在基线收集病史、人口统计信息和合并用药信息，以及血液和尿液样本。 将测量尿液生物标志物和血浆 CA19-9，并将结果与成像数据（和病理学，如果可用）进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物组和相关风险评分的准确性
大体时间：完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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测试准确性，通过灵敏度/特异性 (SN/SP) 和阳性预测值/阴性预测值 (PPV/NPV) 衡量。
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完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结合 CA19-9 结果时生物标志物组和相关风险评分的准确性
大体时间：完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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测试准确性，通过灵敏度/特异性 (SN/SP) 和阳性预测值/阴性预测值 (PPV/NPV) 衡量。
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完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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使用生物标志物组进行 PDAC 测试的经济和社会影响
大体时间：完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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将尿检纳入 PDAC 现有诊断和监测途径的利益相关者和卫生经济学分析。
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完成标准护理诊断测试之前的基线（入组后最多 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD、Queen Mary University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Radon TP, Massat NJ, Jones R, Alrawashdeh W, Dumartin L, Ennis D, Duffy SW, Kocher HM, Pereira SP, Guarner posthumous L, Murta-Nascimento C, Real FX, Malats N, Neoptolemos J, Costello E, Greenhalf W, Lemoine NR, Crnogorac-Jurcevic T. Identification of a Three-Biomarker Panel in Urine for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3512-21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2467.
- Blyuss O, Zaikin A, Cherepanova V, Munblit D, Kiseleva EM, Prytomanova OM, Duffy SW, Crnogorac-Jurcevic T. Development of PancRISK, a urine biomarker-based risk score for stratified screening of pancreatic cancer patients. Br J Cancer. 2020 Mar;122(5):692-696. doi: 10.1038/s41416-019-0694-0. Epub 2019 Dec 20.
- Debernardi S, O'Brien H, Algahmdi AS, Malats N, Stewart GD, Plješa-Ercegovac M, Costello E, Greenhalf W, Saad A, Roberts R, Ney A, Pereira SP, Kocher HM, Duffy S, Blyuss O, Crnogorac-Jurcevic T. A combination of urinary biomarker panel and PancRISK score for earlier detection of pancreatic cancer: A case-control study. PLoS Med. 2020 Dec; 17(12): e1003489.
- Debernardi S, Blyuss O, Rycyk D, Srivastava K, Jeon CY, Cai H, Cai Q, Shu XO, Crnogorac-Jurcevic T. Urine biomarkers enable pancreatic cancer detection up to 2 years before diagnosis. International Journal of Cancer, 2023 Feb 15;152(4):769-780.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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