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Detecção precoce de adenocarcinoma pancreático (PDAC) usando um painel de biomarcadores (UroPanc)

1 de abril de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Detecção precoce de adenocarcinoma pancreático (PDAC) usando um painel de biomarcadores (UroPanc)

Amostras de urina e sangue estão sendo coletadas de pacientes com e sem doenças do pâncreas. Essas amostras serão testadas com o objetivo de desenvolver uma forma precisa de diagnosticar doenças do pâncreas usando os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo de pesquisa é estabelecer a precisão de um painel de biomarcadores urinários (LYVE1, REG1B, TFF1) e pontuação PancRISK associada isoladamente ou em combinação com plasma CA19-9 para detecção precoce de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

Amostras serão coletadas de indivíduos sintomáticos com suspeita de câncer de pâncreas e indivíduos assintomáticos com risco de desenvolver PDAC.

Os resultados da análise de biomarcadores de urina e CA19-9 realizados nessas amostras serão comparados com os dados de imagem e, quando disponíveis, de histopatologia, que informarão o desenvolvimento de um modelo preditivo para detectar PDAC mais cedo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
        • EUROPAC study, University of Liverpool
      • London, Reino Unido
        • Imperial College London
      • London, Reino Unido
        • Royal London Hospital
      • London, Reino Unido
        • ADEPTS study, University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de indivíduos sintomáticos e assintomáticos em risco de PDAC serão fornecidas à equipe UroPanc por centros colaboradores por meio de bancos/registros de tecidos dedicados já existentes na UCL (ADEPTS) e na Universidade de Liverpool (EUROPAC).

Indivíduos sintomáticos em risco que estão sendo encaminhados para atendimento especializado por seus clínicos gerais (GPs) serão recrutados para participar do UroPanc quando comparecerem a clínicas (clínicas de gastroenterologia, unidades de endoscopia e Centros de Diagnóstico Multidisciplinar (MDCs)) em um local de estudo participante.

Descrição

Critérios de inclusão (pacientes sintomáticos):

  • Capaz e disposto a dar consentimento informado
  • ≥18 anos
  • Suspeita de doenças pancreáticas com sintomas incluindo, mas não limitados a, diarreia, dor nas costas, dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação ou diabetes de início recente

Critérios de exclusão (pacientes sintomáticos):

  • Tratamento atual ou anterior (quimioterapia, radioterapia, ressecção cirúrgica, terapia biológica e imunoterapia) para qualquer malignidade que não seja carcinoma basocelular dentro de 5 anos da inscrição.

Os participantes assintomáticos serão identificados através do registo EUROPAC e cumprirão os critérios de elegibilidade do EUROPAC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos em risco de desenvolver PDAC
  • Participantes sintomáticos (através de recrutamento direto para UroPanc e através de banco(s) de estudo/tecido, ou seja, estudo UCL ADEPTs)
  • Participantes assintomáticos (via estudo/banco(s) de tecidos, ou seja, Registro EUROPAC da Universidade de Liverpool)

Histórico médico, informações demográficas e informações sobre medicações concomitantes serão coletadas no início do estudo, juntamente com amostras de sangue e urina. Biomarcadores urinários e plasma CA19-9 serão medidos e os resultados comparados com dados de imagem (e patologia, se estiverem disponíveis).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do painel de biomarcadores e pontuação de risco associada
Prazo: Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)
Precisão do teste, medida pela sensibilidade/especificidade (SN/SP) e valor preditivo positivo/valor preditivo negativo (PPV/NPV).
Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do painel de biomarcadores e pontuação de risco associada quando combinado com o resultado CA19-9
Prazo: Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)
Precisão do teste, medida pela sensibilidade/especificidade (SN/SP) e valor preditivo positivo/valor preditivo negativo (PPV/NPV).
Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)
Impacto econômico e social do uso do painel de biomarcadores para testes PDAC
Prazo: Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)
Análises das partes interessadas e da economia da saúde sobre a inclusão do teste de urina nas vias existentes de diagnóstico e vigilância para PDAC.
Linha de base até a conclusão do teste de diagnóstico padrão (até 12 meses após a inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Colaboradores

Imperial College London
University College, London
University of Liverpool
Ospedale San Raffaele
Pancreatic Cancer Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012335QM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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