Haiman adenokarsinooman (PDAC) varhainen havaitseminen biomarkkeripaneelilla (UroPanc)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London
Haiman adenokarsinooman (PDAC) varhainen havaitseminen biomarkkeripaneelilla (UroPanc)
Virtsa- ja verinäytteitä kerätään potilailta, joilla on haimasairauksia tai ei niitä.
Nämä näytteet testataan tavoitteena kehittää tarkka tapa diagnosoida haimasairaudet tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on määrittää virtsan biomarkkeripaneelin (LYVE1, REG1B, TFF1) ja siihen liittyvän PancRISK-pistemäärän tarkkuus yksinään tai yhdessä plasman CA19-9:n kanssa haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) varhaiseen havaitsemiseen.
Näytteitä kerätään oireellisilta henkilöiltä, joilla epäillään haimasyöpää, ja oireettomilta henkilöiltä, joilla on riski saada PDAC.
Näille näytteille suoritetun virtsan biomarkkerin ja CA19-9-analyysin tuloksia verrataan kuvantamis- ja mahdollisuuksien mukaan histopatologisiin tietoihin, jotka auttavat kehittämään ennustavaa mallia PDAC:n havaitsemiseksi aikaisemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- EUROPAC study, University of Liverpool
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- ADEPTS study, University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet oireettoilta ja oireettomilta henkilöiltä, joilla on riski PDAC:lle, toimitetaan UroPanc-tiimille yhteistyökeskusten kautta UCL:ssä (ADEPTS) ja Liverpoolin yliopistossa (EUROPAC) jo käytössä olevien kudospankkien/rekisterien kautta.
Oireet riskiryhmässä olevat henkilöt, jotka yleislääkärit (GP) lähettävät erikoissairaanhoitoon, rekrytoidaan osallistumaan UroPanc-ohjelmaan osallistuessaan osallistuvan tutkimuspaikan klinikoilla (gastroenterologian klinikat, endoskopiayksiköt ja monitieteiset diagnostiikkakeskukset (MDC)).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (oireiset potilaat):
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- ≥18 vuotta vanha
- Epäillyt haimasairaudet, joiden oireita ovat, mutta niihin rajoittumatta, ripuli, selkäkipu, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ummetus tai uusi diabetes
Poissulkemiskriteerit (oireiset potilaat):
- Nykyinen tai aikaisempi hoito (kemoterapia, sädehoito, kirurginen resektio, biologinen hoito ja immunoterapia) minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin tyvisolusyövän vuoksi 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
Oireettomat osallistujat tunnistetaan EUROPAC-rekisterin kautta, ja he täyttävät EUROPACin kelpoisuusvaatimukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on riski saada PDAC
Sairaushistoria, väestötiedot ja samanaikaiset lääkkeet kerätään lähtötilanteessa yhdessä veri- ja virtsanäytteiden kanssa. Virtsan biomarkkerit ja plasman CA19-9 mitataan ja tuloksia verrataan kuvantamistietoihin (ja patologiaan, jos se tulee saataville). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeripaneelin tarkkuus ja siihen liittyvät riskipisteet
Aikaikkuna: Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Testin tarkkuus mitattuna herkkyydellä/spesifisyydellä (SN/SP) ja positiivisella ennustearvolla/negatiivisella ennustearvolla (PPV/NPV).
|
Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeripaneelin tarkkuus ja siihen liittyvä riskipisteet yhdistettynä CA19-9-tulokseen
Aikaikkuna: Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Testin tarkkuus mitattuna herkkyydellä/spesifisyydellä (SN/SP) ja positiivisella ennustearvolla/negatiivisella ennustearvolla (PPV/NPV).
|
Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Biomarkkeripaneelin käytön taloudellinen ja sosiaalinen vaikutus PDAC-testaukseen
Aikaikkuna: Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Sidosryhmä- ja terveystalousanalyysit virtsatestin sisällyttämisestä olemassa oleviin PDAC-diagnostiikka- ja seurantapolkuihin.
|
Perustaso hoidon standarditestien valmistumiseen asti (enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Radon TP, Massat NJ, Jones R, Alrawashdeh W, Dumartin L, Ennis D, Duffy SW, Kocher HM, Pereira SP, Guarner posthumous L, Murta-Nascimento C, Real FX, Malats N, Neoptolemos J, Costello E, Greenhalf W, Lemoine NR, Crnogorac-Jurcevic T. Identification of a Three-Biomarker Panel in Urine for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3512-21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2467.
- Blyuss O, Zaikin A, Cherepanova V, Munblit D, Kiseleva EM, Prytomanova OM, Duffy SW, Crnogorac-Jurcevic T. Development of PancRISK, a urine biomarker-based risk score for stratified screening of pancreatic cancer patients. Br J Cancer. 2020 Mar;122(5):692-696. doi: 10.1038/s41416-019-0694-0. Epub 2019 Dec 20.
- Debernardi S, O'Brien H, Algahmdi AS, Malats N, Stewart GD, Plješa-Ercegovac M, Costello E, Greenhalf W, Saad A, Roberts R, Ney A, Pereira SP, Kocher HM, Duffy S, Blyuss O, Crnogorac-Jurcevic T. A combination of urinary biomarker panel and PancRISK score for earlier detection of pancreatic cancer: A case-control study. PLoS Med. 2020 Dec; 17(12): e1003489.
- Debernardi S, Blyuss O, Rycyk D, Srivastava K, Jeon CY, Cai H, Cai Q, Shu XO, Crnogorac-Jurcevic T. Urine biomarkers enable pancreatic cancer detection up to 2 years before diagnosis. International Journal of Cancer, 2023 Feb 15;152(4):769-780.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012335QM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreLopetettu
-
Windy Hill Medical, Inc.TuntematonDuctal Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Duke UniversityPeruutettuRintojen rekonstruktio | Ductal Carcinoma In situYhdysvallat
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä - Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Italia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiivinen, ei rekrytointiDuctal Carcinoma in Situ rinnassaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Xoft, Inc.Icad, Inc.PeruutettuDuctal Carcinoma In Situ | Invasiivinen kanavasyöpä
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSyövän selviytyjä | Invasiivinen rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineLifeCellValmisRintasyöpä | Profylaktinen mastektomia | Ductal Carcinoma in Situ - luokkaYhdysvallat