Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af pancreatisk adenokarcinom (PDAC) ved hjælp af et panel af biomarkører (UroPanc)

1. april 2026 opdateret af: Queen Mary University of London

Tidlig påvisning af pancreatisk adenokarcinom (PDAC) ved hjælp af et panel af biomarkører (UroPanc)

Urin- og blodprøver bliver indsamlet fra patienter med og uden sygdomme i bugspytkirtlen. Disse prøver vil blive testet med det formål at udvikle en nøjagtig måde at diagnosticere sygdomme i bugspytkirtlen ved hjælp af resultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at fastslå nøjagtigheden af ​​et urinbiomarkørpanel (LYVE1, REG1B, TFF1) og tilknyttet PancRISK-score alene eller i kombination med plasma CA19-9 til tidlig påvisning af pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC).

Prøver vil blive indsamlet fra symptomatiske individer med mistanke om bugspytkirtelkræft og asymptomatiske personer med risiko for at udvikle PDAC.

Resultaterne af urinbiomarkør- og CA19-9-analyse udført på disse prøver vil blive sammenlignet med billeddannelsen og, hvor de er tilgængelige, histopatologiske data, som vil informere udviklingen af ​​en prædiktiv model til at opdage PDAC tidligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • EUROPAC study, University of Liverpool
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Imperial College London
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal London Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • ADEPTS study, University College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra symptomatiske og asymptomatiske individer med risiko for PDAC vil blive leveret til UroPanc-teamet af samarbejdscentre via dedikerede vævsbanker/registre, der allerede er på plads ved UCL (ADEPTS) og University of Liverpool (EUROPAC).

Symptomatiske individer i risikogruppen, som bliver henvist til specialistbehandling af deres praktiserende læger (praktiserende læger), vil blive rekrutteret til at deltage i UroPanc, når de deltager i klinikker (gastroenterologiske klinikker, endoskopi-enheder og multidisciplinære diagnostiske centre (MDC'er)) på et deltagende undersøgelsessted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (symptomatiske patienter):

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • ≥18 år gammel
  • Mistænkte bugspytkirtelsygdomme med symptomer, herunder, men ikke begrænset til, diarré, rygsmerter, mavesmerter, kvalme, opkastning, forstoppelse eller nyopstået diabetes

Eksklusionskriterier (symptomatiske patienter):

  • Nuværende eller tidligere behandling (kemoterapi, strålebehandling, kirurgisk resektion, biologisk terapi og immunterapi) for enhver anden malignitet end basalcellecarcinom inden for 5 år efter tilmelding.

Asymptomatiske deltagere vil blive identificeret gennem EUROPAC-registret og vil opfylde EUROPAC's berettigelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med risiko for at udvikle PDAC
  • Symptomatiske deltagere (via direkte rekruttering til UroPanc og via studie-/vævsbank(er) dvs. UCL ADEPTs undersøgelse)
  • Asymptomatiske deltagere (via undersøgelse/vævsbank(er) dvs. University of Liverpool EUROPAC register)

Sygehistorie, demografiske oplysninger og samtidige medicinoplysninger vil blive indsamlet ved baseline sammen med blod- og urinprøver. Urinbiomarkører og plasma CA19-9 vil blive målt, og resultaterne sammenlignes med billeddata (og patologi, hvis de bliver tilgængelige).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af biomarkørpanel og tilknyttet risikoscore
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)
Testnøjagtighed, som målt ved sensitivitet/specificitet (SN/SP) og positiv prædiktiv værdi/negativ prædiktiv værdi (PPV/NPV).
Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af biomarkørpanel og tilknyttet risikoscore kombineret med CA19-9 resultat
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)
Testnøjagtighed, som målt ved sensitivitet/specificitet (SN/SP) og positiv prædiktiv værdi/negativ prædiktiv værdi (PPV/NPV).
Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)
Økonomisk og social effekt af at bruge biomarkørpanel til PDAC-test
Tidsramme: Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)
Interessent- og sundhedsøkonomiske analyser af inddragelse af urintesten i de eksisterende diagnostiske og overvågningsforløb for PDAC.
Baseline indtil afslutning af standard-of-care diagnostisk test (op til 12 måneder efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbejdspartnere

Imperial College London
University College, London
University of Liverpool
Ospedale San Raffaele
Pancreatic Cancer Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012335QM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner