Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av bukspyttkjerteladenokarsinom (PDAC) ved hjelp av et panel av biomarkører (UroPanc)

1. april 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London

Tidlig påvisning av bukspyttkjerteladenokarsinom (PDAC) ved hjelp av et panel av biomarkører (UroPanc)

Det tas urin- og blodprøver fra pasienter med og uten sykdommer i bukspyttkjertelen. Disse prøvene vil bli testet med sikte på å utvikle en nøyaktig måte å diagnostisere sykdommer i bukspyttkjertelen ved å bruke resultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningsstudien er å etablere nøyaktigheten av et urinbiomarkørpanel (LYVE1, REG1B, TFF1), og tilknyttet PancRISK-score alene eller i kombinasjon med plasma CA19-9 for tidlig påvisning av pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC).

Prøver vil bli samlet inn fra symptomatiske individer med mistanke om kreft i bukspyttkjertelen, og asymptomatiske personer med risiko for å utvikle PDAC.

Resultatene av urinbiomarkør og CA19-9-analyse utført på disse prøvene vil bli sammenlignet med avbildningsdata og, der tilgjengelig, histopatologidata, som vil informere utviklingen av en prediktiv modell for å oppdage PDAC tidligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Liverpool, Storbritannia
        • EUROPAC study, University of Liverpool
      • London, Storbritannia
        • Imperial College London
      • London, Storbritannia
        • Royal London Hospital
      • London, Storbritannia
        • ADEPTS study, University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra symptomatiske og asymptomatiske individer med risiko for PDAC vil bli gitt til UroPanc-teamet av samarbeidende sentre via dedikerte vevsbanker/registre som allerede er på plass ved UCL (ADEPTS) og University of Liverpool (EUROPAC).

Symptomatiske individer i risikogruppen som blir henvist til spesialistbehandling av sine allmennleger (fastleger) vil bli rekruttert til å delta i UroPanc når de går på klinikker (gastroenterologiske klinikker, endoskopienheter og multidisiplinære diagnostiske sentre (MDCs)) på et deltakende studiested.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (symptomatiske pasienter):

  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • ≥18 år gammel
  • Mistenkte bukspyttkjertelsykdommer med symptomer inkludert, men ikke begrenset til, diaré, ryggsmerter, magesmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse eller nyoppstått diabetes

Eksklusjonskriterier (symptomatiske pasienter):

  • Nåværende eller tidligere behandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgisk reseksjon, biologisk terapi og immunterapi) for annen malignitet enn basalcellekarsinom innen 5 år etter registrering.

Asymptomatiske deltakere vil bli identifisert gjennom EUROPAC-registeret og vil oppfylle EUROPACs kvalifikasjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Personer med risiko for å utvikle PDAC
  • Symptomatiske deltakere (via direkte rekruttering til UroPanc og via studie/vevsbank(er) dvs. UCL ADEPTs studie)
  • Asymptomatiske deltakere (via studie/vevsbank(er) dvs. University of Liverpool EUROPAC-register)

Sykehistorie, demografisk informasjon og samtidig medisinering vil bli samlet inn ved baseline, sammen med blod- og urinprøver. Urinbiomarkører og plasma CA19-9 vil bli målt og resultatene sammenlignet med bildedata (og patologi, hvis det blir tilgjengelig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av biomarkørpanel og tilknyttet risikoscore
Tidsramme: Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)
Testnøyaktighet, målt ved sensitivitet/spesifisitet (SN/SP) og positiv prediktiv verdi/negativ prediktiv verdi (PPV/NPV).
Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av biomarkørpanel og tilknyttet risikopoengsum kombinert med CA19-9-resultat
Tidsramme: Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)
Testnøyaktighet, målt ved sensitivitet/spesifisitet (SN/SP) og positiv prediktiv verdi/negativ prediktiv verdi (PPV/NPV).
Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)
Økonomisk og sosial innvirkning av bruk av biomarkørpanel for PDAC-testing
Tidsramme: Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)
Interessent- og helseøkonomiske analyser av inkludering av urinprøven i eksisterende diagnostiske og overvåkingsveier for PDAC.
Baseline frem til fullføring av standard-of-care diagnostisk testing (opptil 12 måneder etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Mary University of London

Samarbeidspartnere

Imperial College London
University College, London
University of Liverpool
Ospedale San Raffaele
Pancreatic Cancer Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012335QM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere