Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie gruczolakoraka trzustki (PDAC) przy użyciu panelu biomarkerów (UroPanc)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Wczesne wykrywanie gruczolakoraka trzustki (PDAC) przy użyciu panelu biomarkerów (UroPanc)

Od pacjentów z chorobami trzustki i bez chorób trzustki pobierane są próbki moczu i krwi. Próbki te zostaną przebadane w celu opracowania dokładnego sposobu diagnozowania chorób trzustki na podstawie wyników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie dokładności panelu biomarkerów moczu (LYVE1, REG1B, TFF1) i powiązanego wyniku PancRISK samodzielnie lub w połączeniu z CA19-9 w osoczu do wczesnego wykrywania gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC).

Próbki będą pobierane od osób z objawami, u których podejrzewa się raka trzustki, oraz od osób bezobjawowych, u których występuje ryzyko rozwoju PDAC.

Wyniki analizy biomarkerów moczu i CA19-9 przeprowadzonych na tych próbkach zostaną porównane z obrazowaniem i, jeśli to możliwe, danymi histopatologicznymi, które posłużą do opracowania modelu predykcyjnego do wcześniejszego wykrywania PDAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • EUROPAC study, University of Liverpool
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal London Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • ADEPTS study, University College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od osób z objawami i bezobjawowych zagrożonych PDAC zostaną dostarczone zespołowi UroPanc przez współpracujące ośrodki za pośrednictwem dedykowanych banków/rejestrów tkanek już istniejących na UCL (ADEPTS) i Uniwersytecie w Liverpoolu (EUROPAC).

Osoby z objawami ryzyka, które są kierowane do opieki specjalistycznej przez swoich lekarzy pierwszego kontaktu (GP), będą rekrutowane do udziału w UroPanc podczas wizyty w klinikach (klinikach gastroenterologicznych, oddziałach endoskopii i Multidyscyplinarnych Centrach Diagnostycznych (MDC)) w uczestniczącym ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci z objawami):

  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • ≥18 lat
  • Podejrzenie choroby trzustki z objawami obejmującymi między innymi biegunkę, ból pleców, ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia lub nowo rozpoznaną cukrzycę

Kryteria wykluczenia (pacjenci z objawami):

  • Obecne lub wcześniejsze leczenie (chemioterapia, radioterapia, resekcja chirurgiczna, terapia biologiczna i immunoterapia) z powodu dowolnego nowotworu złośliwego innego niż rak podstawnokomórkowy w ciągu 5 lat od włączenia.

Bezobjawowi uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą rejestru EUROPAC i spełnią kryteria kwalifikowalności EUROPAC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby zagrożone rozwojem PDAC
  • Uczestnicy z objawami (poprzez bezpośrednią rekrutację do UroPanc oraz przez banki badań/tkanek, tj. badanie UCL ADEPT)
  • Bezobjawowi uczestnicy (poprzez bank(y) badań/tkanek, tj. Rejestr EUROPAC Uniwersytetu w Liverpoolu)

Historia medyczna, dane demograficzne i informacje o lekach towarzyszących zostaną zebrane na początku badania, wraz z próbkami krwi i moczu. Zostaną zmierzone biomarkery moczu i CA19-9 w osoczu, a wyniki porównane z danymi obrazowymi (i patologią, jeśli będą dostępne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność panelu biomarkerów i powiązanej oceny ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)
Dokładność testu mierzona na podstawie czułości/swoistości (SN/SP) i dodatniej wartości predykcyjnej/ujemnej wartości predykcyjnej (PPV/NPV).
Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność panelu biomarkerów i powiązanej oceny ryzyka w połączeniu z wynikiem CA19-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)
Dokładność testu mierzona na podstawie czułości/swoistości (SN/SP) i dodatniej wartości predykcyjnej/ujemnej wartości predykcyjnej (PPV/NPV).
Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)
Ekonomiczny i społeczny wpływ wykorzystania panelu biomarkerów do testów PDAC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)
Analizy interesariuszy i ekonomiki zdrowia dotyczące włączenia badania moczu do istniejących ścieżek diagnostycznych i nadzoru dla PDAC.
Wartość wyjściowa do zakończenia standardowych badań diagnostycznych (do 12 miesięcy po włączeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

Imperial College London
University College, London
University of Liverpool
Ospedale San Raffaele
Pancreatic Cancer Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012335QM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak przewodowy trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj