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Detección temprana de adenocarcinoma pancreático (PDAC) utilizando un panel de biomarcadores (UroPanc)

1 de abril de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London

Detección temprana de adenocarcinoma pancreático (PDAC) utilizando un panel de biomarcadores (UroPanc)

Se están recolectando muestras de orina y sangre de pacientes con y sin enfermedades del páncreas. Estas muestras se analizarán con el objetivo de desarrollar una forma precisa de diagnosticar enfermedades del páncreas utilizando los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio de investigación es establecer la precisión de un panel de biomarcadores urinarios (LYVE1, REG1B, TFF1) y la puntuación PancRISK afiliada sola o en combinación con plasma CA19-9 para la detección temprana de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

Se recolectarán muestras de individuos sintomáticos con sospecha de cáncer de páncreas y sujetos asintomáticos con riesgo de desarrollar PDAC.

Los resultados del análisis de biomarcadores de orina y CA19-9 realizados en estas muestras se compararán con los datos de imágenes y, cuando estén disponibles, de histopatología, lo que informará el desarrollo de un modelo predictivo para detectar PDAC antes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
        • EUROPAC study, University of Liverpool
      • London, Reino Unido
        • Imperial College London
      • London, Reino Unido
        • Royal London Hospital
      • London, Reino Unido
        • ADEPTS study, University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los centros colaboradores proporcionarán muestras de individuos sintomáticos y asintomáticos en riesgo de PDAC al equipo de UroPanc a través de registros/bancos de tejidos dedicados que ya existen en UCL (ADEPTS) y la Universidad de Liverpool (EUROPAC).

Las personas sintomáticas en riesgo que están siendo remitidas a atención especializada por sus médicos generales (GP) serán reclutadas para participar en UroPanc cuando asistan a clínicas (clínicas de gastroenterología, unidades de endoscopia y centros de diagnóstico multidisciplinarios (MDC)) en un sitio de estudio participante.

Descripción

Criterios de inclusión (Pacientes sintomáticos):

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • ≥18 años
  • Sospecha de enfermedades pancreáticas con síntomas que incluyen, entre otros, diarrea, dolor de espalda, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento o diabetes de nueva aparición.

Criterios de exclusión (Pacientes sintomáticos):

  • Tratamiento actual o anterior (quimioterapia, radioterapia, resección quirúrgica, terapia biológica e inmunoterapia) para cualquier neoplasia maligna que no sea carcinoma de células basales dentro de los 5 años posteriores a la inscripción.

Los participantes asintomáticos serán identificados a través del registro de EUROPAC y cumplirán con los criterios de elegibilidad de EUROPAC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos en riesgo de desarrollar PDAC
  • Participantes sintomáticos (a través del reclutamiento directo a UroPanc y a través del estudio/banco(s) de tejidos, es decir, estudio UCL ADEPT)
  • Participantes asintomáticos (a través del estudio/banco(s) de tejidos, es decir, Registro EUROPAC de la Universidad de Liverpool)

El historial médico, la información demográfica y los medicamentos concomitantes se recopilarán al inicio del estudio, junto con muestras de sangre y orina. Se medirán biomarcadores urinarios y CA19-9 en plasma y se compararán los resultados con datos de imágenes (y patología, si está disponible).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del panel de biomarcadores y puntuación de riesgo asociada
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)
Exactitud de la prueba, medida por sensibilidad/especificidad (SN/SP) y valor predictivo positivo/valor predictivo negativo (PPV/NPV).
Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del panel de biomarcadores y la puntuación de riesgo asociada cuando se combina con el resultado de CA19-9
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)
Exactitud de la prueba, medida por sensibilidad/especificidad (SN/SP) y valor predictivo positivo/valor predictivo negativo (PPV/NPV).
Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)
Impacto económico y social del uso del panel de biomarcadores para las pruebas de PDAC
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)
Análisis de las partes interesadas y de la economía de la salud sobre la inclusión de la prueba de orina en las vías de diagnóstico y vigilancia existentes para PDAC.
Línea de base hasta la finalización de las pruebas de diagnóstico estándar de atención (hasta 12 meses después de la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen Mary University of London

Colaboradores

Imperial College London
University College, London
University of Liverpool
Ospedale San Raffaele
Pancreatic Cancer Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD, Queen Mary University of London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012335QM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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