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バイオマーカーのパネルを使用した膵臓腺癌 (PDAC) の早期検出 (UroPanc)

2026年4月1日更新者：Queen Mary University of London

バイオマーカーのパネル (UroPanc) を使用した膵臓腺癌 (PDAC) の早期検出

膵臓疾患のある患者とない患者から尿と血液のサンプルが収集されています。これらのサンプルは、その結果を利用して膵臓の病気を正確に診断する方法を開発することを目的として検査されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

膵管腺癌

詳細な説明

この研究研究の主な目的は、膵管腺癌 (PDAC) の早期検出のための、尿中バイオマーカーパネル (LYVE1、REG1B、TFF1) および関連する PancRISK スコアの単独または血漿 CA19-9 との組み合わせの精度を確立することです。

サンプルは、膵臓がんが疑われる症状のある個人、および PDAC を発症するリスクのある無症状の対象から収集されます。

これらのサンプルに対して実施された尿バイオマーカーおよび CA19-9 分析の結果は、画像データおよび利用可能な場合は組織病理学データと比較され、PDAC を早期に検出するための予測モデルの開発に情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Liverpool、イギリス
    - EUROPAC study, University of Liverpool
  - London、イギリス
    - Imperial College London
  - London、イギリス
    - Royal London Hospital
  - London、イギリス
    - ADEPTS study, University College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PDACのリスクがある症候性および無症候性の個人からのサンプルは、UCL（ADEPTS）およびリバプール大学（EUROPAC）にすでに設置されている専用の組織バンク/レジストリを介した協力センターによってUroPancチームに提供されます。

一般開業医（GP）から専門治療を紹介されているリスクのある症状のある患者は、参加研究施設の診療所（消化器科診療所、内視鏡検査室、集学的診断センター（MDC））に通う際にUroPancに参加するよう募集される。

説明

対象基準 (症状のある患者):

インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある
18歳以上
下痢、腰痛、腹痛、吐き気、嘔吐、便秘、または新たに発症した糖尿病などの症状を伴う膵臓疾患の疑い

除外基準（症状のある患者）：

-登録から5年以内の基底細胞癌以外の悪性腫瘍に対する現在または以前の治療（化学療法、放射線療法、外科的切除、生物学的療法、および免疫療法）。

無症状の参加者は、EUROPAC レジストリを通じて特定され、EUROPAC の適格基準を満たすことになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
PDAC を発症するリスクのある人症状のある参加者（UroPancへの直接募集および研究/組織バンク経由、つまり、 UCL ADEPT の研究) 無症状の参加者（研究/組織バンク経由、つまりリバプール大学 EUROPAC レジストリ) 病歴、人口統計情報、併用薬情報がベースライン時に血液および尿サンプルとともに収集されます。尿中バイオマーカーと血漿 CA19-9 が測定され、その結果が画像データ (および利用可能であれば病理学) と比較されます。

グループ/コホート

PDAC を発症するリスクのある人

症状のある参加者（UroPancへの直接募集および研究/組織バンク経由、つまり、 UCL ADEPT の研究)
無症状の参加者（研究/組織バンク経由、つまりリバプール大学 EUROPAC レジストリ)

病歴、人口統計情報、併用薬情報がベースライン時に血液および尿サンプルとともに収集されます。尿中バイオマーカーと血漿 CA19-9 が測定され、その結果が画像データ (および利用可能であれば病理学) と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バイオマーカーパネルと関連リスクスコアの精度時間枠：標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）	感度/特異度 (SN/SP) および陽性的中率/陰性的中率 (PPV/NPV) によって測定される検査精度。	標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CA19-9の結果と組み合わせた場合のバイオマーカーパネルおよび関連リスクスコアの精度時間枠：標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）	感度/特異度 (SN/SP) および陽性的中率/陰性的中率 (PPV/NPV) によって測定される検査精度。	標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）
PDAC 検査にバイオマーカーパネルを使用することの経済的および社会的影響時間枠：標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）	PDAC の既存の診断および監視経路への尿検査の組み込みに関する利害関係者および医療経済分析。	標準治療の診断検査が完了するまでのベースライン（登録後最大 12 か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Queen Mary University of London

協力者

Imperial College London

University College, London

University of Liverpool

Ospedale San Raffaele

Pancreatic Cancer Research Fund

捜査官

主任研究者：Tatjana Crnogorac-Jurcevic, MD, PhD、Queen Mary University of London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Radon TP, Massat NJ, Jones R, Alrawashdeh W, Dumartin L, Ennis D, Duffy SW, Kocher HM, Pereira SP, Guarner posthumous L, Murta-Nascimento C, Real FX, Malats N, Neoptolemos J, Costello E, Greenhalf W, Lemoine NR, Crnogorac-Jurcevic T. Identification of a Three-Biomarker Panel in Urine for Early Detection of Pancreatic Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2015 Aug 1;21(15):3512-21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2467.
Blyuss O, Zaikin A, Cherepanova V, Munblit D, Kiseleva EM, Prytomanova OM, Duffy SW, Crnogorac-Jurcevic T. Development of PancRISK, a urine biomarker-based risk score for stratified screening of pancreatic cancer patients. Br J Cancer. 2020 Mar;122(5):692-696. doi: 10.1038/s41416-019-0694-0. Epub 2019 Dec 20.
Debernardi S, O'Brien H, Algahmdi AS, Malats N, Stewart GD, Plješa-Ercegovac M, Costello E, Greenhalf W, Saad A, Roberts R, Ney A, Pereira SP, Kocher HM, Duffy S, Blyuss O, Crnogorac-Jurcevic T. A combination of urinary biomarker panel and PancRISK score for earlier detection of pancreatic cancer: A case-control study. PLoS Med. 2020 Dec; 17(12): e1003489.
Debernardi S, Blyuss O, Rycyk D, Srivastava K, Jeon CY, Cai H, Cai Q, Shu XO, Crnogorac-Jurcevic T. Urine biomarkers enable pancreatic cancer detection up to 2 years before diagnosis. International Journal of Cancer, 2023 Feb 15;152(4):769-780.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日