基于平板电脑的认知训练
2025年1月8日 更新者：University of Bern
基于游戏的严肃认知训练能否减轻与阿尔茨海默氏病相关的认知衰退
如今，阿尔茨海默氏病 (AD) 引起的痴呆症的治疗选择有限。 一种推荐的干预措施是认知刺激。 我们尝试开发严肃游戏作为进一步的治疗选择，也可用于痴呆前期和早期阶段，并可长期使用。
这项研究的主要目的是测试计算机化认知训练 (CCT) 是否能够提高量化“AD 特定”组件分数的分数的性能。 此外，还研究了训练的神经生物学效应。
研究概览
详细说明
研究干预包括基于计算机的认知训练，针对主要受 AD 影响的认知领域。 该培训将进行三个月（每天 20 分钟）。 三个月后，干预小组将在家中继续培训六个月，并每月举行一次小组会议（即 助推器会议）在现场。
主要终点将是“AD 特定”成分分数的变化，由情景记忆、语义记忆和视觉空间能力量化。 次要终点是任务相关大脑网络的变化和静息状态网络的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Luzern、瑞士、6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的临床诊断
- 患痴呆症风险增加的患者
- 必须能够征得他们的同意
排除标准：
- MRI 扫描的禁忌症
- 药物滥用
- 严重的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习干预
研究干预包括基于平板电脑的认知训练，针对主要受 AD 影响的认知领域。
该培训将进行三个月（每天 20 分钟）。
三个月后，该小组将继续在家中接受为期六个月的培训，并每月举行一次小组会议（即
助推器会议）在现场。
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该研究干预包括基于平板电脑的认知训练，针对主要受阿尔茨海默病影响的认知领域。
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有源比较器：主动控制组
该控制研究组将在家观看纪录片三个月（每天 20 分钟），而不是执行 CCT 并作为主动控制组。
三个月后，该小组还将接受 CCT 任务的培训。
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主动控制组在开始 CCT 之前观看纪录片三个月。
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其他：候补名单控制
该对照研究组将从 CCT 开始，延迟三个月，并作为候补名单对照组。
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该研究干预包括基于平板电脑的认知训练，针对主要受阿尔茨海默病影响的认知领域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AD 特定组件分数的变化
大体时间：主要终点将被评估四次，中间有三个月的休息时间。主要结果将在 9 个月内进行评估。
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结果由 AD 组件分数量化，包括 EM（听觉语言学习）、SM（语言流畅性、命名任务）和空间能力（Rey-Osterrieth 复杂图形测试）的测量。
这些分数将在训练前以及三个月、六个月和九个月后通过基于平板电脑的认知测试进行四次评估。
总共 12 个月后将进行短期随访评估，其中不包括主要结果测量。
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主要终点将被评估四次，中间有三个月的休息时间。主要结果将在 9 个月内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI功能和结构
大体时间：次要终点将被评估两到四次，具体取决于研究组，因为 MRI 评估并不总是在 6 个月和 9 个月后进行。
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次要终点是任务相关大脑网络的变化（即
空间能力和情景记忆）和静息状态网络的变化。
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次要终点将被评估两到四次，具体取决于研究组，因为 MRI 评估并不总是在 6 个月和 9 个月后进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Klöppel, Prof. Dr.、University of Bern
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月9日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-00630
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物结果基础的 IPD 都将在开放存取数据库中以假名形式发表
IPD 共享时间框架
数据收集和分析完成后，将提供 IPD 和任何其他材料 项目将在存储库的整个生命周期内保留（至少 20 年）
IPD 共享访问标准
根据 SNF 指南，IPD 将在开放访问数据库中发布
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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