Когнитивное обучение на планшете
Может ли серьезный игровой когнитивный тренинг смягчить когнитивный спад, связанный с болезнью Альцгеймера
В настоящее время возможности лечения деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (БА), ограничены. Одним из рекомендуемых вмешательств является когнитивная стимуляция. Мы пытаемся разработать серьезные игры в качестве дополнительного варианта лечения, который также можно использовать в преддеменции, а также на ранних стадиях деменции и в течение длительного периода времени.
Основная цель этого исследования - проверить, может ли компьютеризированное когнитивное обучение (CCT) улучшить производительность в баллах, количественно определяющих балл «специфического для AD» компонента. Кроме того, исследуются нейробиологические эффекты тренировки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательство исследования состоит из компьютерной когнитивной тренировки, нацеленной на когнитивные области, наиболее затронутые БА. Это обучение будет проводиться в течение трех месяцев (каждый день по 20 минут). Через три месяца интервенционная группа продолжит обучение дома в течение шести месяцев и будет собираться ежемесячно для групповых занятий (т. бустер-сессии) на сайте.
Первичной конечной точкой будет изменение показателя «специфического для AD» компонента, количественно определяемого эпизодической памятью, семантической памятью и зрительно-пространственными способностями. Вторичными конечными точками являются изменения в сетях мозга, связанных с задачами, и изменения в сетях состояния покоя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
- Пациенты с повышенным риском развития деменции
- Должен быть в состоянии дать свое согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ сканированию
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Тяжелые медицинские условия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в исследование
Вмешательство исследования состоит из когнитивного тренинга на основе планшета, нацеленного на когнитивные области, наиболее затронутые БА.
Это обучение будет проводиться в течение трех месяцев (каждый день по 20 минут).
Через три месяца эта группа продолжит обучение дома в течение шести месяцев и будет собираться ежемесячно для групповых занятий (т.
бустер-сессии) на сайте.
|
Вмешательство исследования состоит из когнитивного тренинга на основе планшетов, нацеленного на когнитивные области, наиболее затронутые болезнью Альцгеймера.
|
|
Активный компаратор: Группа активного управления
Эта контрольная исследовательская группа будет смотреть документальные фильмы дома в течение трех месяцев (каждый день по 20 минут) вместо проведения CCT и выступать в качестве активной контрольной группы.
Эта группа также будет тренироваться с заданиями CCT по прошествии этих трех месяцев.
|
Группа активного контроля смотрит документальные фильмы в течение трех месяцев, прежде чем приступить к ОДТ.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Эта группа контрольного исследования начнется с CCT с задержкой на три месяца и будет служить контрольной группой списка ожидания.
|
Вмешательство исследования состоит из когнитивного тренинга на основе планшетов, нацеленного на когнитивные области, наиболее затронутые болезнью Альцгеймера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки компонента AD
Временное ограничение: Первичную конечную точку будут оценивать четыре раза с перерывами в три месяца между ними. Первичный результат будет оцениваться до 9 месяцев.
|
Результат количественно оценивается по компоненту AD, включая показатели EM (слуховое вербальное обучение), SM (вербальная беглость, задание на называние) и пространственные способности (сложный фигурный тест Рей-Остеррита).
Эти баллы будут оцениваться четыре раза перед тренировкой, а также через три, шесть и девять месяцев с помощью когнитивных тестов на планшетах.
Краткая последующая оценка будет проведена в общей сложности через 12 месяцев, которая не включает оценку первичного результата.
|
Первичную конечную точку будут оценивать четыре раза с перерывами в три месяца между ними. Первичный результат будет оцениваться до 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ функциональное и структурное
Временное ограничение: Вторичные конечные точки будут оцениваться от двух до четырех раз, в зависимости от исследовательской группы, поскольку оценки МРТ не всегда выполняются через шесть и девять месяцев.
|
Вторичными конечными точками являются изменения в сетях мозга, связанных с задачами (т.
пространственная способность и эпизодическая память) и изменения в сетях состояния покоя.
|
Вторичные конечные точки будут оцениваться от двух до четырех раз, в зависимости от исследовательской группы, поскольку оценки МРТ не всегда выполняются через шесть и девять месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .