Tablet alapú kognitív tréning
2025. január 8. frissítette: University of Bern
Egy komoly játékalapú kognitív tréning mérsékelheti-e az Alzheimer-kórral kapcsolatos kognitív hanyatlást
Ma az Alzheimer-kór (AD) okozta demencia kezelési lehetőségei korlátozottak. Az egyik javasolt beavatkozás a kognitív stimuláció. További kezelési lehetőségként igyekszünk komoly, demencia előtti, demencia korai stádiumban is használható játékokat kidolgozni, hosszú távon.
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak tesztelése, hogy a számítógépes-kognitív tréning (CCT) képes-e javítani a teljesítményt az „AD-specifikus” komponens pontszámát kifejező pontszámban. Emellett a tréning neurobiológiai hatásait is vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati beavatkozás egy számítógépes kognitív tréningből áll, amely az AD által leginkább érintett kognitív területeket célozza meg. Ezt a tréninget három hónapig tartjuk (minden nap 20 percig). Három hónap elteltével az intervenciós csoport hat hónapig otthon folytatja a képzést, és havonta találkozik csoportos foglalkozásokra (pl. booster ülések) a helyszínen.
Az elsődleges végpont az „AD-specifikus” komponens pontszámának változása lesz, amelyet az epizodikus memória, a szemantikus memória és a térbeli képességek számszerűsítenek. A másodlagos végpontok a feladathoz kapcsolódó agyi hálózatok változásai és a nyugalmi állapothálózatok változásai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
162
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
Luzern, Svájc, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
- A demencia kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegek
- Képesnek kell lenniük beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- Az MRI vizsgálat ellenjavallatai
- Szerhasználat
- Súlyos egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi beavatkozás
A vizsgálati beavatkozás egy tablet-alapú kognitív tréningből áll, amely az AD által leginkább érintett kognitív területeket célozza meg.
Ezt a tréninget három hónapig tartjuk (minden nap 20 percig).
Három hónap elteltével ez a csoport hat hónapig otthon folytatja a képzést, és havonta találkozik csoportos foglalkozásokra (pl.
booster ülések) a helyszínen.
|
A vizsgálati beavatkozás egy tabletta alapú kognitív tréningből áll, amely az Alzheimer-kór által leginkább érintett kognitív területeket célozza meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlőcsoport
Ez a kontrollvizsgálati csoport három hónapig otthon néz dokumentumfilmeket (minden nap 20 percig), ahelyett, hogy elvégezné a CCT-t, és aktív kontrollcsoportként szolgálna.
Ez a csoport e három hónap után a CCT-feladatokkal is edzeni.
|
Az aktív kontrollcsoport három hónapig dokumentumfilmeket néz, mielőtt elkezdené a CCT-t.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
Ez a kontroll vizsgálati csoport a CCT-vel kezdődik három hónapos késéssel, és várólistás kontrollcsoportként szolgál.
|
A vizsgálati beavatkozás egy tabletta alapú kognitív tréningből áll, amely az Alzheimer-kór által leginkább érintett kognitív területeket célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az AD-specifikus komponens pontszámában
Időkeret: Az elsődleges végpontot négy alkalommal értékelik, közöttük három hónapos szünetet tartanak. Az elsődleges eredményt legfeljebb 9 hónapig értékelik.
|
Az eredményt az AD komponens pontszáma számszerűsíti, beleértve az EM (auditív verbális tanulás), az SM (verbális fluencia, névadási feladat) és a térbeli képességek (Rey-Osterrieth komplex alakteszt) méréseit.
Ezeket a pontszámokat négy alkalommal, a képzés előtt, valamint három, hat és kilenc hónap elteltével táblagépes kognitív tesztekkel értékelik.
Összesen 12 hónap elteltével egy rövid nyomon követési értékelésre kerül sor, amely nem tartalmazza az elsődleges eredménymérőt.
|
Az elsődleges végpontot négy alkalommal értékelik, közöttük három hónapos szünetet tartanak. Az elsődleges eredményt legfeljebb 9 hónapig értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI funkcionális és szerkezeti
Időkeret: A másodlagos végpontokat a vizsgálati ágtól függően két-négy alkalommal értékelik, mivel az MRI-értékeléseket nem mindig végzik el hat és kilenc hónap után.
|
A másodlagos végpontok a feladathoz kapcsolódó agyi hálózatok változásai (pl.
térbeli képesség és epizodikus memória) és a nyugalmi állapothálózatok változásai.
|
A másodlagos végpontokat a vizsgálati ágtól függően két-négy alkalommal értékelik, mivel az MRI-értékeléseket nem mindig végzik el hat és kilenc hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00630
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden olyan IPD, amely egy publikációt eredményez, álnéven jelenik meg egy nyílt hozzáférésű adatbázisban
IPD megosztási időkeret
Az IPD és minden további anyag elérhető lesz, ha az adatgyűjtés és elemzés befejeződött. Az elemeket a tároló élettartama alatt megőrzik (legalább 20 évig)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az SNF Irányelvek szerint az IPD egy nyílt hozzáférésű adatbázisban kerül közzétételre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .