Tablettipohjainen kognitiivinen koulutus
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Bern
Voiko vakava pelipohjainen kognitiivinen koulutus heikentää Alzheimerin tautiin liittyvää kognitiivista heikkenemistä
Nykyään Alzheimerin taudin (AD) aiheuttaman dementian hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Yksi suositeltu interventio on kognitiivinen stimulaatio. Pyrimme kehittämään lisähoitovaihtoehdoksi vakavia pelejä, joita voidaan käyttää myös esidementiassa sekä dementian alkuvaiheessa ja pitkään.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, pystyykö tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) parantamaan suorituskykyä "AD-spesifisen" komponentin pistemäärän kvantitatiivisessa pistemäärässä. Lisäksi tutkitaan koulutuksen neurobiologisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusinterventio koostuu tietokonepohjaisesta kognitiivisesta koulutuksesta, joka kohdistuu AD:n enimmäkseen vaikuttaviin kognitiivisiin alueisiin. Tämä koulutus suoritetaan kolmen kuukauden ajan (joka päivä 20 minuuttia). Kolmen kuukauden kuluttua interventioryhmä jatkaa harjoittelua kotona kuusi kuukautta ja kokoontuu kuukausittain ryhmätunteja varten (esim. tehosteistunnot) paikan päällä.
Ensisijainen päätepiste on muutos "AD-spesifisessä" komponenttipisteessä, joka on kvantifioitu episodisella muistilla, semanttisella muistilla ja visuaalisilla kyvyillä. Toissijaiset päätepisteet ovat muutoksia tehtävään liittyvissä aivoverkoissa ja muutoksia lepotilaverkostoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
- Potilaat, joilla on lisääntynyt riski sairastua dementiaan
- On voitava antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vaikeat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusinterventio
Tutkimusinterventio koostuu tablet-pohjaisesta kognitiivisesta koulutuksesta, joka kohdistuu AD:n enimmäkseen vaikuttaviin kognitiivisiin alueisiin.
Tämä koulutus suoritetaan kolmen kuukauden ajan (joka päivä 20 minuuttia).
Kolmen kuukauden kuluttua tämä ryhmä jatkaa harjoittelua kotona kuusi kuukautta ja kokoontuu kuukausittain ryhmätunteja varten (esim.
tehosteistunnot) paikan päällä.
|
Tutkimusinterventio koostuu tablettipohjaisesta kognitiivisesta harjoittelusta, joka kohdistuu kognitiivisiin alueisiin, joihin Alzheimerin tauti vaikuttaa eniten.
|
|
Active Comparator: Active Control Group
Tämä kontrollitutkimusryhmä katsoo dokumentteja kotona kolmen kuukauden ajan (joka päivä 20 minuuttia) sen sijaan, että se suorittaisi CCT:tä ja toimii aktiivisena kontrolliryhmänä.
Tämä ryhmä harjoittelee myös CCT-tehtäviä näiden kolmen kuukauden jälkeen.
|
Aktiivinen kontrolliryhmä katselee dokumentteja kolme kuukautta ennen CCT:n aloittamista.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Tämä kontrollitutkimusryhmä aloittaa CCT:llä kolmen kuukauden viiveellä ja toimii odotuslistan kontrolliryhmänä.
|
Tutkimusinterventio koostuu tablettipohjaisesta kognitiivisesta harjoittelusta, joka kohdistuu kognitiivisiin alueisiin, joihin Alzheimerin tauti vaikuttaa eniten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AD-kohtaisen komponentin pistemäärässä
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan neljä kertaa kolmen kuukauden tauon välissä. Ensisijainen tulos arvioidaan 9 kuukauden ajan.
|
Tulos kvantifioidaan AD-komponentin pistemäärällä, joka sisältää EM- (auditiivinen verbaalinen oppiminen), SM (verbaalinen sujuvuus, nimeämistehtävä) ja spatiaaliset kyvyt (Rey-Osterriethin monimutkainen hahmotesti).
Nämä pisteet arvioidaan neljä kertaa, ennen koulutusta sekä kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua tablettipohjaisilla kognitiivisilla testeillä.
Lyhyt seurantaarviointi suoritetaan yhteensä 12 kuukauden kuluttua, joka ei sisällä ensisijaista tulosmittausta.
|
Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan neljä kertaa kolmen kuukauden tauon välissä. Ensisijainen tulos arvioidaan 9 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI toiminnallinen ja rakenteellinen
Aikaikkuna: Toissijaisia päätepisteitä arvioidaan kahdesta neljään kertaa tutkimusryhmästä riippuen, koska MRI-arviointeja ei aina tehdä kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset päätepisteet ovat muutoksia tehtävään liittyvissä aivoverkoissa (esim.
spatiaalinen kyky ja episodinen muisti) ja muutokset lepotilaverkostoissa.
|
Toissijaisia päätepisteitä arvioidaan kahdesta neljään kertaa tutkimusryhmästä riippuen, koska MRI-arviointeja ei aina tehdä kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD:t julkaistaan pseudonyymisinä avoimessa tietokannassa
IPD-jaon aikakehys
IPD ja mahdollinen lisämateriaali ovat saatavilla, kun tiedonkeruu ja -analyysi on valmis. Kohteita säilytetään arkiston käyttöiän ajan (vähintään 20 vuotta)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
SNF:n ohjeiden mukaan IPD julkaistaan avoimessa tietokannassa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .