Tablettbaserad kognitiv träning
Kan en allvarlig spelbaserad kognitiv träning dämpa kognitiv försämring relaterad till Alzheimers sjukdom
Idag är terapialternativen för demens på grund av Alzheimers sjukdom (AD) begränsade. En rekommenderad intervention är kognitiv stimulering. Vi försöker utveckla seriösa spel som ett ytterligare behandlingsalternativ, även användbart vid pre-demens så väl som tidiga stadier av demens och under lång tid.
Huvudsyftet med denna studie är att testa om datoriserad-kognitiv träning (CCT) kan förbättra prestandan i en poäng som kvantifierar en "AD-specifik" komponentpoäng. Dessutom undersöks de neurobiologiska effekterna av träningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieinterventionen består av en datorbaserad kognitiv träning, inriktad på de kognitiva domäner som mest påverkas av AD. Denna träning kommer att genomföras i tre månader (varje dag i 20 minuter). Efter tre månader kommer interventionsgruppen att fortsätta träningen hemma i sex månader och träffas varje månad för gruppsessioner (dvs. boostersessioner) på plats.
Primär endpoint kommer att vara förändringen i en "AD-specifik" komponentpoäng, kvantifierad av episodiskt minne, semantiskt minne och visuospatiala förmågor. Sekundära slutpunkter är förändringar i uppgiftsrelaterade hjärnnätverk och förändringar i vilotillståndsnätverk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
- Patienter med ökad risk att utveckla demens
- Måste kunna ge sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT-skanning
- Drogmissbruk
- Allvarliga medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studieintervention
Studieinterventionen består av en tablettbaserad kognitiv träning, inriktad på de kognitiva domäner som mest påverkas av AD.
Denna träning kommer att genomföras i tre månader (varje dag i 20 minuter).
Efter tre månader kommer denna grupp att fortsätta träningen hemma i sex månader och träffas varje månad för gruppsessioner (dvs.
boostersessioner) på plats.
|
Studieinterventionen består av en tablettbaserad kognitiv träning, inriktad på de kognitiva domäner som mest påverkas av Alzheimers sjukdom.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Denna kontrollstudiearm kommer att titta på dokumentärer hemma i tre månader (varje dag i 20 minuter), istället för att utföra CCT och fungera som aktiv kontrollgrupp.
Denna grupp kommer också att träna med CCT-uppgifterna efter dessa tre månader.
|
Den aktiva kontrollgruppen tittar på dokumentärer i tre månader innan de börjar med CCT.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Denna kontrollgrupp kommer att börja med CCT med en fördröjning på tre månader och fungera som väntelista kontrollgrupp.
|
Studieinterventionen består av en tablettbaserad kognitiv träning, inriktad på de kognitiva domäner som mest påverkas av Alzheimers sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i AD-specifik komponentpoäng
Tidsram: Det primära effektmåttet kommer att bedömas fyra gånger, med tre månaders pauser emellan. Primärt resultat kommer att bedömas upp till 9 månader.
|
Resultatet kvantifieras genom ett AD-komponentpoäng inklusive mått på EM (auditiv verbal inlärning), SM (verbal flyt, namnuppgift) och rumsliga förmågor (Rey-Osterrieth komplexa figurtest).
Dessa poäng kommer att bedömas fyra gånger, före träningen samt efter tre, sex och nio månader genom tablettbaserade kognitiva test.
En kort uppföljningsbedömning kommer att göras efter totalt 12 månader som inte inkluderar primärt utfallsmått.
|
Det primära effektmåttet kommer att bedömas fyra gånger, med tre månaders pauser emellan. Primärt resultat kommer att bedömas upp till 9 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT funktionell och strukturell
Tidsram: Sekundära effektmått kommer att bedömas två till fyra gånger, beroende på studiegruppen, eftersom MRT-bedömningar inte alltid utförs efter sex och nio månader.
|
Sekundära slutpunkter är förändringar i uppgiftsrelaterade hjärnnätverk (dvs.
rumslig förmåga och episodiskt minne) och förändringar i vilotillståndsnätverk.
|
Sekundära effektmått kommer att bedömas två till fyra gånger, beroende på studiegruppen, eftersom MRT-bedömningar inte alltid utförs efter sex och nio månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .