Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tablet-baseret kognitiv træning

29. november 2023 opdateret af: University of Bern

Kan en seriøs spilbaseret kognitiv træning dæmpe kognitiv tilbagegang relateret til Alzheimers sygdom

I dag er behandlingsmulighederne for demens på grund af Alzheimers sygdom (AD) begrænsede. En anbefalet intervention er kognitiv stimulering. Vi forsøger at udvikle seriøse spil som en yderligere behandlingsmulighed, også anvendelig ved præ-demens såvel som tidlige stadier af demens og i en længere periode.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste, om computerstyret-kognitiv træning (CCT) er i stand til at forbedre ydeevnen i en score, der kvantificerer en "AD-specifik" komponentscore. Derudover undersøges de neurobiologiske effekter af træningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieinterventionen består af en computerbaseret kognitiv træning, rettet mod de kognitive domæner, der mest påvirkes af AD. Denne træning vil blive udført i tre måneder (hver dag i 20 minutter). Efter tre måneder vil interventionsgruppen fortsætte træningen derhjemme i seks måneder og mødes månedligt til gruppesessioner (dvs. booster-sessioner) på stedet.

Det primære endepunkt vil være ændringen i en "AD-specifik" komponentscore, kvantificeret ved episodisk hukommelse, semantisk hukommelse og visuospatiale evner. Sekundære endepunkter er ændringer i opgaverelaterede hjernenetværk og ændringer i hviletilstandsnetværk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Afsluttet
        • Memory Clinic Zentralschweiz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
  • Patienter med øget risiko for at udvikle demens
  • Skal kunne give deres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR-scanning
  • Stofmisbrug
  • Alvorlige medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studieintervention
Studieinterventionen består af en tablet-baseret kognitiv træning, rettet mod de kognitive domæner, der mest påvirkes af AD. Denne træning vil blive udført i tre måneder (hver dag i 20 minutter). Efter tre måneder vil denne gruppe fortsætte træningen derhjemme i seks måneder og mødes hver måned til gruppesessioner (dvs. booster-sessioner) på stedet.
Enhed: Computerstyret kognitiv træning
Studieinterventionen består af en tablet-baseret kognitiv træning, rettet mod de kognitive domæner, der mest påvirkes af Alzheimers sygdom.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Denne kontrolundersøgelsesarm vil se dokumentarfilm derhjemme i tre måneder (hver dag i 20 minutter) i stedet for at udføre CCT og fungere som aktiv kontrolgruppe. Denne gruppe vil også træne med CCT-opgaverne efter disse tre måneder.
Enhed: Dokumentarfilm med forsinket computerstyret kognitiv træning
Den aktive kontrolgruppe ser dokumentarer i tre måneder, før de begynder med CCT.
Andet: Ventelistekontrol
Denne kontrolundersøgelsesarm vil starte med CCT med en forsinkelse på tre måneder og tjene som ventelistekontrolgruppe.
Enhed: Computerstyret kognitiv træning
Studieinterventionen består af en tablet-baseret kognitiv træning, rettet mod de kognitive domæner, der mest påvirkes af Alzheimers sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i AD-specifik komponentscore
Tidsramme: Det primære endepunkt vil blive vurderet fire gange med pauser på tre måneder imellem. Primært resultat vil blive vurderet i op til 9 måneder.
Resultatet kvantificeres ved en AD-komponentscore, herunder mål for EM (auditiv verbal læring), SM (verbal flydende, navngivningsopgave) og rumlige evner (Rey-Osterrieth kompleks figurtest). Disse scores vil blive vurderet fire gange, før træningen samt efter tre, seks og ni måneder ved tablet-baserede kognitive tests. En kort opfølgningsvurdering vil blive udført efter i alt 12 måneder, som ikke inkluderer primært resultatmål.
Det primære endepunkt vil blive vurderet fire gange med pauser på tre måneder imellem. Primært resultat vil blive vurderet i op til 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR funktionel og strukturel
Tidsramme: Sekundære endepunkter vil blive vurderet to til fire gange, afhængigt af undersøgelsesarmen, da MR-vurderinger ikke altid udføres efter seks og ni måneder.
Sekundære endepunkter er ændringer i opgaverelaterede hjernenetværk (dvs. rumlig evne og episodisk hukommelse) og ændringer i hviletilstandsnetværk.
Sekundære endepunkter vil blive vurderet to til fire gange, afhængigt af undersøgelsesarmen, da MR-vurderinger ikke altid udføres efter seks og ni måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive offentliggjort pseudonymiseret i en open access-database

IPD-delingstidsramme

IPD og eventuelt yderligere materiale vil være tilgængeligt, når dataindsamling og analyse er afsluttet. Elementer vil blive opbevaret i depotets levetid (mindst 20 år)

IPD-delingsadgangskriterier

Ifølge SNF Guidelines vil IPD blive offentliggjort i en open access database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner