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Entrenamiento cognitivo basado en tabletas

29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Bern

¿Puede un entrenamiento cognitivo basado en juegos serios atenuar el deterioro cognitivo relacionado con la enfermedad de Alzheimer?

Hoy en día las opciones de terapia para la demencia por enfermedad de Alzheimer (EA) son limitadas. Una intervención recomendada es la estimulación cognitiva. Intentamos desarrollar juegos serios como una opción de tratamiento adicional, también utilizable en la pre-demencia, así como en las primeras etapas de la demencia y durante un largo período de tiempo.

El objetivo principal de este estudio es comprobar si el entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) es capaz de mejorar el rendimiento en una puntuación cuantificando un componente de puntuación "específico de AD". Además, se investigan los efectos neurobiológicos del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención del estudio consiste en un entrenamiento cognitivo basado en computadora, dirigido a los dominios cognitivos más afectados por la EA. Este entrenamiento se realizará durante tres meses (cada día durante 20 minutos). Después de tres meses, el grupo de intervención continuará la capacitación en el hogar durante seis meses y se reunirá mensualmente para sesiones grupales (es decir, sesiones de refuerzo) en el sitio.

El criterio principal de valoración será el cambio en la puntuación de un componente "específico de AD", cuantificado por la memoria episódica, la memoria semántica y las habilidades visuoespaciales. Los criterios de valoración secundarios son cambios en las redes cerebrales relacionadas con tareas y cambios en las redes de estado de reposo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esther Brill, M.Sc.
  • Número de teléfono: +41 31 930 9634
  • Correo electrónico: esther.brill@unibe.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3000
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
        • Contacto:
      • Luzern, Suiza, 6000
        • Terminado
        • Memory Clinic Zentralschweiz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
  • Pacientes con mayor riesgo de desarrollar demencia
  • Debe poder dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética
  • Abuso de sustancias
  • Condiciones médicas severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del estudio
La intervención del estudio consiste en un entrenamiento cognitivo basado en tabletas, dirigido a los dominios cognitivos más afectados por la EA. Este entrenamiento se realizará durante tres meses (cada día durante 20 minutos). Después de tres meses, este grupo continuará la capacitación en casa durante seis meses y se reunirá mensualmente para sesiones grupales (es decir, sesiones de refuerzo) en el sitio.
Dispositivo: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
La intervención del estudio consiste en un entrenamiento cognitivo basado en tabletas, dirigido a los dominios cognitivos más afectados por la enfermedad de Alzheimer.
Comparador activo: Grupo de control activo
Este brazo de estudio de control mirará documentales en casa durante tres meses (cada día durante 20 minutos), en lugar de realizar el CCT y servirá como grupo de control activo. Este grupo también entrenará con las tareas de CCT después de estos tres meses.
Dispositivo: Documentales con Entrenamiento Cognitivo Computarizado retrasado
El grupo de control activo ve documentales durante tres meses antes de comenzar con el CCT.
Otro: Control de lista de espera
Este brazo de estudio de control comenzará con el CCT con un retraso de tres meses y servirá como grupo de control de lista de espera.
Dispositivo: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
La intervención del estudio consiste en un entrenamiento cognitivo basado en tabletas, dirigido a los dominios cognitivos más afectados por la enfermedad de Alzheimer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del componente específico de AD
Periodo de tiempo: El criterio principal de valoración se evaluará cuatro veces, con descansos de tres meses en el medio. El resultado primario se evaluará hasta los 9 meses.
El resultado se cuantifica mediante una puntuación del componente AD que incluye medidas de EM (aprendizaje verbal auditivo), SM (fluidez verbal, tarea de nombrar) y habilidades espaciales (prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth). Estos puntajes se evaluarán cuatro veces, antes del entrenamiento y después de tres, seis y nueve meses mediante pruebas cognitivas basadas en tabletas. Se realizará una breve evaluación de seguimiento después de un total de 12 meses que no incluye la medida de resultado primaria.
El criterio principal de valoración se evaluará cuatro veces, con descansos de tres meses en el medio. El resultado primario se evaluará hasta los 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética funcional y estructural
Periodo de tiempo: Los criterios de valoración secundarios se evaluarán de dos a cuatro veces, según el brazo del estudio, ya que las evaluaciones de resonancia magnética no siempre se realizan después de seis y nueve meses.
Los criterios de valoración secundarios son cambios en las redes cerebrales relacionadas con tareas (es decir, capacidad espacial y memoria episódica) y cambios en las redes de estado de reposo.
Los criterios de valoración secundarios se evaluarán de dos a cuatro veces, según el brazo del estudio, ya que las evaluaciones de resonancia magnética no siempre se realizan después de seis y nueve meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00630

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI que subyacen a los resultados de una publicación se publicarán seudonimizados en una base de datos de acceso abierto

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD y cualquier material adicional estarán disponibles cuando se complete la recopilación y el análisis de datos. Los elementos se conservarán durante la vida útil del repositorio (al menos 20 años).

Criterios de acceso compartido de IPD

De acuerdo con las Directrices de SNF, la IPD se publicará en una base de datos de acceso abierto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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