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Entraînement cognitif sur tablette

29 novembre 2023 mis à jour par: University of Bern

Un Serious Game Cognitive Training peut-il atténuer le déclin cognitif lié à la maladie d'Alzheimer ?

Aujourd'hui, les options thérapeutiques pour la démence due à la maladie d'Alzheimer (MA) sont limitées. Une intervention recommandée est la stimulation cognitive. Nous essayons de développer des jeux sérieux comme option de traitement supplémentaire, également utilisables dans la pré-démence ainsi que dans les premiers stades de la démence et pendant une longue période.

L'objectif principal de cette étude est de tester, si l'entraînement cognitif informatisé (CCT) est capable d'améliorer la performance dans un score quantifiant un score de composante "AD-specific". De plus, les effets neurobiologiques de l'entraînement sont étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention de l'étude consiste en un entraînement cognitif informatisé, ciblant les domaines cognitifs principalement touchés par la MA. Cette formation se déroulera pendant trois mois (chaque jour pendant 20 minutes). Après trois mois, le groupe d'intervention poursuivra la formation à domicile pendant six mois et se réunira mensuellement pour des séances de groupe (c.-à-d. séances de rappel) sur place.

Le critère d'évaluation principal sera le changement d'un score de composant "spécifique à AD", quantifié par la mémoire épisodique, la mémoire sémantique et les capacités visuospatiales. Les critères d'évaluation secondaires sont les modifications des réseaux cérébraux liés aux tâches et les modifications des réseaux de l'état de repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3000
        • Recrutement
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
        • Contact:
      • Luzern, Suisse, 6000
        • Complété
        • Memory Clinic Zentralschweiz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
  • Patients présentant un risque accru de développer une démence
  • Doit être en mesure de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM
  • Abus de substance
  • Conditions médicales graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'étude
L'intervention à l'étude consiste en un entraînement cognitif sur tablette, ciblant les domaines cognitifs principalement touchés par la MA. Cette formation se déroulera pendant trois mois (chaque jour pendant 20 minutes). Après trois mois, ce groupe poursuivra la formation à domicile pendant six mois et se réunira mensuellement pour des séances de groupe (c.-à-d. séances de rappel) sur place.
Dispositif: Entraînement cognitif informatisé
L'intervention à l'étude consiste en un entraînement cognitif sur tablette, ciblant les domaines cognitifs principalement touchés par la maladie d'Alzheimer.
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Ce bras d'étude de contrôle regardera des documentaires à la maison pendant trois mois (chaque jour pendant 20 minutes), au lieu d'effectuer le CCT et servira de groupe de contrôle actif. Ce groupe s'entraînera également aux tâches CCT après ces trois mois.
Dispositif: Documentaires avec entraînement cognitif informatisé différé
Le groupe de contrôle actif regarde des documentaires pendant trois mois avant de commencer avec le CCT.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Ce bras d'étude de contrôle commencera par le CCT avec un retard de trois mois et servira de groupe de contrôle sur liste d'attente.
Dispositif: Entraînement cognitif informatisé
L'intervention à l'étude consiste en un entraînement cognitif sur tablette, ciblant les domaines cognitifs principalement touchés par la maladie d'Alzheimer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score des composants spécifiques à AD
Délai: Le critère d'évaluation principal sera évalué quatre fois, avec des pauses de trois mois entre les deux. Le résultat principal sera évalué jusqu'à 9 mois.
Le résultat est quantifié par un score de composant AD comprenant des mesures d'EM (apprentissage verbal auditif), de SM (fluidité verbale, tâche de dénomination) et des capacités spatiales (test de figure complexe de Rey-Osterrieth). Ces scores seront évalués quatre fois, avant la formation ainsi qu'après trois, six et neuf mois par des tests cognitifs sur tablette. Une courte évaluation de suivi sera effectuée après un total de 12 mois, ce qui n'inclut pas le critère de jugement principal.
Le critère d'évaluation principal sera évalué quatre fois, avec des pauses de trois mois entre les deux. Le résultat principal sera évalué jusqu'à 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle et structurelle
Délai: Les critères d'évaluation secondaires seront évalués deux à quatre fois, selon le groupe d'étude, car les évaluations par IRM ne sont pas toujours effectuées après six et neuf mois.
Les critères d'évaluation secondaires sont les modifications des réseaux cérébraux liés aux tâches (c. capacité spatiale et mémoire épisodique) et les changements dans les réseaux d'état de repos.
Les critères d'évaluation secondaires seront évalués deux à quatre fois, selon le groupe d'étude, car les évaluations par IRM ne sont pas toujours effectuées après six et neuf mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00630

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront publiées sous un pseudonyme dans une base de données en libre accès

Délai de partage IPD

L'IPD et tout matériel supplémentaire seront disponibles lorsque la collecte et l'analyse des données seront terminées Les éléments seront conservés pendant toute la durée de vie du référentiel (au moins 20 ans)

Critères d'accès au partage IPD

Selon les directives du SNF, les IPD seront publiés dans une base de données en libre accès

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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