Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy na tablecie

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Bern

Czy poważny trening poznawczy oparty na grach może złagodzić spadek zdolności poznawczych związany z chorobą Alzheimera?

Obecnie możliwości terapii demencji spowodowanej chorobą Alzheimera (AD) są ograniczone. Jedną z zalecanych interwencji jest stymulacja poznawcza. Staramy się rozwijać poważne gry jako dalszą opcję leczenia, nadającą się również do stosowania w stanach przed-demencyjnych, jak również we wczesnych stadiach demencji i przez długi okres czasu.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy komputerowy trening poznawczy (CCT) jest w stanie poprawić wyniki w wyniku kwantyfikującym wynik składnika „specyficznego dla AD”. Dodatkowo badane są efekty neurobiologiczne treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja badawcza polega na komputerowym treningu poznawczym, ukierunkowanym na domeny poznawcze, na które najbardziej wpływa AD. Szkolenie to będzie prowadzone przez trzy miesiące (każdego dnia przez 20 minut). Po trzech miesiącach grupa interwencyjna będzie kontynuować szkolenie w domu przez sześć miesięcy i spotykać się co miesiąc na sesjach grupowych (tj. sesje wzmacniające) na miejscu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie zmiana wyniku komponentu „specyficznego dla AD”, określanego ilościowo na podstawie pamięci epizodycznej, pamięci semantycznej i zdolności wzrokowo-przestrzennych. Drugorzędowymi punktami końcowymi są zmiany w sieciach mózgowych związanych z zadaniami i zmiany w sieciach stanu spoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Memory Clinic Zentralschweiz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem rozwoju demencji
  • Musi być w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Nadużywanie substancji
  • Ciężkie stany medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w badaniu
Interwencja badawcza polega na treningu poznawczym opartym na tablecie, ukierunkowanym na domeny poznawcze, na które najbardziej wpływa AD. Szkolenie to będzie prowadzone przez trzy miesiące (każdego dnia przez 20 minut). Po trzech miesiącach ta grupa będzie kontynuować szkolenie w domu przez sześć miesięcy i spotykać się co miesiąc na sesjach grupowych (tj. sesje wzmacniające) na miejscu.
Urządzenie: Skomputeryzowany trening poznawczy
Interwencja badawcza polega na treningu poznawczym opartym na tablecie, ukierunkowanym na domeny poznawcze najbardziej dotknięte chorobą Alzheimera.
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
Ta grupa kontrolna będzie oglądać filmy dokumentalne w domu przez trzy miesiące (codziennie przez 20 minut), zamiast przeprowadzać CCT i służyć jako aktywna grupa kontrolna. Ta grupa będzie również trenować z zadaniami CCT po tych trzech miesiącach.
Urządzenie: Filmy dokumentalne z opóźnionym skomputeryzowanym treningiem poznawczym
Aktywna grupa kontrolna ogląda filmy dokumentalne przez trzy miesiące przed rozpoczęciem CCT.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa kontrolna rozpocznie się od CCT z trzymiesięcznym opóźnieniem i będzie służyć jako grupa kontrolna z listy oczekujących.
Urządzenie: Skomputeryzowany trening poznawczy
Interwencja badawcza polega na treningu poznawczym opartym na tablecie, ukierunkowanym na domeny poznawcze najbardziej dotknięte chorobą Alzheimera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku komponentu specyficznego dla AD
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie oceniany czterokrotnie, z trzymiesięcznymi przerwami. Pierwotny wynik będzie oceniany do 9 miesięcy.
Wynik jest określany ilościowo za pomocą wyniku składnika AD, w tym pomiarów EM (uczenie się słowno-słuchowe), SM (płynność słowna, zadanie nazywania) i zdolności przestrzennych (test złożonych figur Reya-Osterrietha). Wyniki te będą oceniane czterokrotnie, przed treningiem oraz po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach za pomocą testów poznawczych opartych na tablecie. Krótka ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona po łącznie 12 miesiącach, która nie obejmuje pierwotnego pomiaru wyniku.
Pierwszorzędowy punkt końcowy będzie oceniany czterokrotnie, z trzymiesięcznymi przerwami. Pierwotny wynik będzie oceniany do 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI funkcjonalny i strukturalny
Ramy czasowe: Drugorzędowe punkty końcowe będą oceniane od dwóch do czterech razy, w zależności od ramienia badania, ponieważ ocena MRI nie zawsze jest wykonywana po sześciu i dziewięciu miesiącach.
Drugorzędowymi punktami końcowymi są zmiany w sieciach mózgowych związanych z zadaniami (tj. zdolność przestrzenna i pamięć epizodyczna) oraz zmiany w sieciach stanu spoczynku.
Drugorzędowe punkty końcowe będą oceniane od dwóch do czterech razy, w zależności od ramienia badania, ponieważ ocena MRI nie zawsze jest wykonywana po sześciu i dziewięciu miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników publikacji, zostaną opublikowane pod pseudonimem w ogólnodostępnej bazie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ i wszelkie dodatkowe materiały będą dostępne po zakończeniu gromadzenia i analizy danych Elementy będą przechowywane przez cały okres istnienia repozytorium (co najmniej 20 lat)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z wytycznymi SNF IPD zostanie opublikowane w ogólnodostępnej bazie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj