Treinamento cognitivo baseado em tablet
8 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Bern
Um treinamento cognitivo baseado em jogos sérios pode atenuar o declínio cognitivo relacionado à doença de Alzheimer
Hoje, as opções de terapia para demência devido à doença de Alzheimer (DA) são limitadas. Uma intervenção recomendada é a estimulação cognitiva. Tentamos desenvolver jogos sérios como uma opção de tratamento adicional, também utilizável na pré-demência, bem como nos estágios iniciais da demência e por um longo período de tempo.
O objetivo principal deste estudo é testar se o treinamento cognitivo-computadorizado (CCT) é capaz de melhorar o desempenho em uma pontuação quantificando uma pontuação de componente "específica de AD". Adicionalmente, são investigados os efeitos neurobiológicos do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intervenção do estudo consiste em um treinamento cognitivo baseado em computador, visando os domínios cognitivos mais afetados pela DA. Este treinamento será realizado por três meses (cada dia por 20 minutos). Após três meses, o grupo de intervenção continuará o treinamento em casa por seis meses e se reunirá mensalmente para sessões de grupo (ou seja, sessões de reforço) no local.
O ponto final primário será a mudança em uma pontuação de componente "específica de AD", quantificada por memória episódica, memória semântica e habilidades visuoespaciais. Os endpoints secundários são mudanças nas redes cerebrais relacionadas à tarefa e mudanças nas redes de estado de repouso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Luzern, Suíça, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
- Pacientes com risco aumentado de desenvolver demência
- Deve ser capaz de dar o seu consentimento
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Abuso de substâncias
- Condições médicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do estudo
A intervenção do estudo consiste em um treinamento cognitivo baseado em tablet, visando os domínios cognitivos mais afetados pela DA.
Este treinamento será realizado por três meses (cada dia por 20 minutos).
Após três meses, este grupo continuará o treinamento em casa por seis meses e se reunirá mensalmente para sessões de grupo (ou seja,
sessões de reforço) no local.
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A intervenção do estudo consiste em um treinamento cognitivo baseado em tablet, visando os domínios cognitivos mais afetados pela doença de Alzheimer.
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Este braço de estudo de controle assistirá a documentários em casa por três meses (cada dia por 20 minutos), em vez de realizar o CCT e servirá como grupo de controle ativo.
Este grupo também treinará com as tarefas do CCT após esses três meses.
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O grupo de controle ativo assiste a documentários por três meses antes de iniciar o CCT.
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Outro: Controle de lista de espera
Este braço de estudo de controle começará com o CCT com um atraso de três meses e servirá como grupo de controle de lista de espera.
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A intervenção do estudo consiste em um treinamento cognitivo baseado em tablet, visando os domínios cognitivos mais afetados pela doença de Alzheimer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do componente específico do AD
Prazo: O endpoint primário será avaliado quatro vezes, com intervalos de três meses entre elas. O resultado primário será avaliado até 9 meses.
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O resultado é quantificado por uma pontuação do componente AD, incluindo medidas de EM (aprendizado verbal auditivo), SM (fluência verbal, tarefa de nomeação) e habilidades espaciais (teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth).
Essas pontuações serão avaliadas quatro vezes, antes do treinamento, bem como após três, seis e nove meses por testes cognitivos baseados em comprimidos.
Uma breve avaliação de acompanhamento será realizada após um total de 12 meses, que não inclui a medida de resultado primário.
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O endpoint primário será avaliado quatro vezes, com intervalos de três meses entre elas. O resultado primário será avaliado até 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância magnética funcional e estrutural
Prazo: Os desfechos secundários serão avaliados duas a quatro vezes, dependendo do braço do estudo, pois as avaliações de ressonância magnética nem sempre são realizadas após seis e nove meses.
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Os endpoints secundários são mudanças nas redes cerebrais relacionadas à tarefa (ou seja,
habilidade espacial e memória episódica) e mudanças nas redes de estado de repouso.
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Os desfechos secundários serão avaliados duas a quatro vezes, dependendo do braço do estudo, pois as avaliações de ressonância magnética nem sempre são realizadas após seis e nove meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação serão publicadas sob pseudônimo em uma base de dados de acesso aberto
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD e qualquer material adicional estarão disponíveis quando a coleta e análise de dados forem concluídas Os itens serão retidos durante a vida útil do repositório (pelo menos 20 anos)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com as diretrizes do SNF, o IPD será publicado em um banco de dados de acesso aberto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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