Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink na tabletu

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Bern

Může vážný kognitivní trénink založený na hře zmírnit kognitivní úpadek související s Alzheimerovou chorobou

Dnes jsou možnosti terapie demence způsobené Alzheimerovou chorobou (AD) omezené. Jednou z doporučených intervencí je kognitivní stimulace. Snažíme se vyvinout vážné hry jako další léčebnou možnost, použitelnou i v pre-demenci i v raných stádiích demence a po dlouhou dobu.

Hlavním cílem této studie je otestovat, zda je počítačově-kognitivní trénink (CCT) schopen zlepšit výkon ve skóre kvantifikujícím skóre složky „specifické pro AD“. Kromě toho jsou zkoumány neurobiologické účinky tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní intervence sestává z počítačového kognitivního tréninku zaměřeného na kognitivní domény nejvíce postižené AD. Toto školení bude probíhat po dobu tří měsíců (každý den 20 minut). Po třech měsících bude intervenční skupina pokračovat ve výcviku doma po dobu šesti měsíců a scházet se měsíčně na skupinových sezeních (tj. booster sessions) na místě.

Primárním koncovým bodem bude změna ve skóre složky „specifické pro AD“, kvantifikované epizodickou pamětí, sémantickou pamětí a vizuoprostorovými schopnostmi. Sekundárními cílovými body jsou změny v sítích mozku souvisejících s úkoly a změny v sítích klidového stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3000
        • Nábor
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Dokončeno
        • Memory Clinic Zentralschweiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
  • Pacienti se zvýšeným rizikem rozvoje demence
  • Musí být schopni dát svůj souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Zneužívání návykových látek
  • Těžké zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní intervence
Studijní intervence sestává z kognitivního tréninku založeného na tabletu, který se zaměřuje na kognitivní domény nejvíce postižené AD. Toto školení bude probíhat po dobu tří měsíců (každý den 20 minut). Po třech měsících bude tato skupina pokračovat ve výcviku doma po dobu šesti měsíců a každý měsíc se scházet na skupinových sezeních (tj. booster sessions) na místě.
Přístroj: Počítačové kognitivní školení
Studijní intervence sestává z kognitivního tréninku na tabletu, který se zaměřuje na kognitivní domény, které jsou většinou postiženy Alzheimerovou chorobou.
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Tato kontrolní skupina bude sledovat dokumentární filmy doma po dobu tří měsíců (každý den 20 minut), namísto provádění CCT a bude sloužit jako aktivní kontrolní skupina. Tato skupina bude po těchto třech měsících také trénovat s úkoly CCT.
Přístroj: Dokumenty se zpožděným počítačovým kognitivním tréninkem
Aktivní kontrolní skupina sleduje dokumenty po dobu tří měsíců, než začne s CCT.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Toto rameno kontrolní studie začne s CCT se zpožděním tří měsíců a bude sloužit jako kontrolní skupina na čekací listině.
Přístroj: Počítačové kognitivní školení
Studijní intervence sestává z kognitivního tréninku na tabletu, který se zaměřuje na kognitivní domény, které jsou většinou postiženy Alzheimerovou chorobou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre specifické složky AD
Časové okno: Primární cílový bod bude hodnocen čtyřikrát s přestávkami tří měsíců mezi nimi. Primární výsledek bude hodnocen až 9 měsíců.
Výsledek je kvantifikován skórem složky AD včetně měření EM (sluchové verbální učení), SM (verbální plynulost, úkol pojmenování) a prostorových schopností (Rey-Osterriethův komplexní test figury). Tato skóre budou hodnocena čtyřikrát, před školením a také po třech, šesti a devíti měsících kognitivními testy na tabletu. Krátké následné hodnocení bude provedeno po celkem 12 měsících, které nezahrnuje primární měření výsledku.
Primární cílový bod bude hodnocen čtyřikrát s přestávkami tří měsíců mezi nimi. Primární výsledek bude hodnocen až 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI funkční a strukturální
Časové okno: Sekundární cílové parametry budou hodnoceny dvakrát až čtyřikrát, v závislosti na rameni studie, protože hodnocení MRI není vždy prováděno po šesti a devíti měsících.
Sekundárními cílovými body jsou změny v mozkových sítích souvisejících s úkoly (tj. prostorová schopnost a epizodická paměť) a změny v sítích klidových stavů.
Sekundární cílové parametry budou hodnoceny dvakrát až čtyřikrát, v závislosti na rameni studie, protože hodnocení MRI není vždy prováděno po šesti a devíti měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou publikovány pseudonymizované v databázi s otevřeným přístupem

Časový rámec sdílení IPD

IPD a jakýkoli další materiál bude k dispozici po dokončení sběru dat a analýzy Položky budou uchovávány po dobu životnosti úložiště (nejméně 20 let)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podle pokynů SNF bude IPD zveřejněno v databázi s otevřeným přístupem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačové kognitivní školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit