COVID-19 治愈患者的抗体检测（SARS-CoV-2-CZ-免疫） (SARSCoV2CZImun)
SARS-CoV-2-CZ-Immunity 研究的目的是通过抗体量化或对 COVID-19 治愈患者进行快速测试来确定血浆中抗 SARS-CoV-2 抗体存在的时间分布。
研究概览
详细说明
COVID-19 是由一种名为 SARS-CoV-2 的新型冠状病毒引起的。 它是一种高度传染性疾病，主要表现为发烧、呼吸系统问题、肌肉疼痛和疲劳。 然而，尽管文献中发表了数百篇论文，但仍缺乏有关 COVID-19 疾病传播和病程的基本信息。 其中一项关键信息是疾病发生后抗 SARS-CoV-2 抗体出现的时间概况。
SARS-CoV-2-CZ-Immunity 研究旨在通过抗体量化或对 COVID-19 治愈患者进行快速测试来确定血浆中抗 SARS-CoV-2 抗体存在的时间分布。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
695
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、128 01
- Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
两个队列都将从队列中描述的特定人口统计区域的所有实际治愈的个体中选出。
这些人群将由公共卫生办公室处理。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 居住在布拉格、中波西米亚地区或南摩拉维亚地区
- 人口统计标准：8-17岁的人和18岁及以上的人
- 临床标准：(i) 经 PCR 确认的 COVID-19 诊断 (ii) 治愈患者：两次连续的 RT-PCR 阴性结果证明 SARS-CoV-2 病毒 RNA 已清除 (iii) 没有急性健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组 - 布拉格和中波希米亚地区
基于流行病学定义的人口统计参数的治愈患者群体 - 布拉格和中波希米亚地区人口
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血浆样本将被收集和存档，用于随后抗 SARS-CoV-2 抗体——IgG、IgM 和 IgA 的定量分析。
快速测试通过免疫层析反应检测是否存在针对 SARS-CoV-2 的抗体。
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队列 2 - 南摩拉维亚地区
基于流行病学定义的人口统计参数的治愈患者群体 - 南摩拉维亚地区人口。
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血浆样本将被收集和存档，用于随后抗 SARS-CoV-2 抗体——IgG、IgM 和 IgA 的定量分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与治愈患者类别相关的抗 SARS-CoV-2 抗体浓度。
大体时间：2020 年 5 月
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主要结果是根据从 COVID-19 疾病治愈之日到考试日期。
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2020 年 5 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定与年龄和疾病严重程度相关的抗 SARS-CoV-2 抗体浓度。
大体时间：2020 年 6 月
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根据年龄确定治愈患者类别中抗 SARS-CoV-2 抗体 IgG、IgM 和 IgA 浓度：类别 8-17、18-39、40-59、60 等年和根据疾病的严重程度。
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2020 年 6 月
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抗 SARS-CoV-2 抗体浓度变化依赖性的量化。
大体时间：2020 年 6 月
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量化抗 SARS-CoV-2 抗体 IgG、IgM 和 IgA 类别浓度变化对自治愈时间的依赖性（统计模型分析）
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2020 年 6 月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复期血浆潜在供体的鉴定。
大体时间：2020年6月
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确定研究人群中的个体，他们可以作为恢复期血浆的自愿捐献者联系，这是严重 COVID-19 疾病患者的治疗方式之一。
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2020年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Roman Prymula, Prof.、Ministry of Health, Czech Republic
- 首席研究员：Jarmila Rážová, M.D., Ph.D.、Ministry of Health, Czech Republic
- 首席研究员：Ladislav Dušek, Prof.、Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月18日
初级完成 (实际的)
2020年6月3日
研究完成 (实际的)
2020年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.