Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de anticorpos em pacientes curados de COVID-19 (imunidade a SARS-CoV-2-CZ) (SARSCoV2CZImun)

30 de junho de 2020 atualizado por: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic
O objetivo do estudo SARS-CoV-2-CZ-Immunity é determinar o perfil temporal da presença de anticorpos contra SARS-CoV-2 no plasma sanguíneo por quantificação de anticorpos ou realização de um teste rápido em pacientes curados de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O COVID-19 é causado por um novo tipo de coronavírus chamado SARS-CoV-2. É uma doença altamente infecciosa, manifestada principalmente por febre, problemas respiratórios, dores musculares e fadiga. No entanto, apesar da publicação de centenas de artigos na literatura, ainda faltam informações fundamentais sobre a disseminação e o curso da doença no COVID-19. Uma dessas informações importantes é o perfil temporal da presença de anticorpos contra SARS-CoV-2 após a doença.

O estudo SARS-CoV-2-CZ-Immunity visa determinar o perfil temporal da presença de anticorpos contra SARS-CoV-2 no plasma sanguíneo por quantificação de anticorpos ou realização de teste rápido em pacientes curados de COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

695

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 128 01
        • Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambas as coortes serão selecionadas de todos os indivíduos realmente curados de áreas demográficas específicas descritas nas coortes. As coortes de pessoas serão abordadas pela Secretaria de Saúde Pública.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado
  • residindo em Praga, Região da Boêmia Central ou Região da Morávia do Sul
  • critérios demográficos: pessoas de 8 a 17 anos e pessoas de 18 anos ou mais
  • critérios clínicos: (i) diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR (ii) pacientes curados: eliminação do RNA viral SARS-CoV-2 demonstrado por dois resultados negativos consecutivos de RT-PCR (iii) sem problemas agudos de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1 - Praga e região da Boêmia Central
Uma coorte populacional de pacientes curados com base em parâmetros demográficos definidos epidemiologicamente - população de Praga e da região da Boêmia Central
Teste de diagnostico: Análise quantitativa de anticorpos anti-SARS-CoV-2
Amostras de plasma serão coletadas e arquivadas para posterior análise quantitativa de anticorpos anti-SARS-CoV-2 - IgG, IgM e IgA.
Teste de diagnostico: Teste rápido de diagnóstico SARS-CoV-2
O teste rápido detecta a presença de anticorpos contra SARS-CoV-2 pela reação imunocromatográfica.
Coorte 2 - Região da Morávia do Sul
Uma coorte populacional de pacientes curados com base em parâmetros demográficos definidos epidemiologicamente - população da região da Morávia do Sul.
Teste de diagnostico: Análise quantitativa de anticorpos anti-SARS-CoV-2
Amostras de plasma serão coletadas e arquivadas para posterior análise quantitativa de anticorpos anti-SARS-CoV-2 - IgG, IgM e IgA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em relação às categorias de pacientes curados.
Prazo: Maio de 2020
O resultado primário é a determinação da concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2 classes IgG, IgM e IgA em relação às categorias de pacientes curados de acordo com o tempo desde a data de cura da doença COVID-19 até o data do exame.
Maio de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em relação à idade e à gravidade da doença.
Prazo: Junho de 2020
A determinação da concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2 classes IgG, IgM e IgA em relação às categorias de pacientes curados de acordo com sua idade: categoria 8-17, 18-39, 40-59, 60 e mais anos e de acordo com a gravidade da doença.
Junho de 2020
A quantificação da dependência da mudança na concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2.
Prazo: Junho de 2020
A quantificação da dependência da mudança na concentração de anticorpos anti-SARS-CoV-2 classes IgG, IgM e IgA no tempo desde a cura (análise por modelo estatístico)
Junho de 2020

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A identificação de potenciais doadores de plasma convalescente.
Prazo: Junho de 2020
A identificação de indivíduos na população de estudo, que podem ser contatados como doadores voluntários de plasma convalescente, que é uma das modalidades terapêuticas em pacientes com doença grave de COVID-19.
Junho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Colaboradores

Institute for Clinical and Experimental Medicine
Brno University Hospital
Masaryk University
St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Masaryk Memorial Cancer Institute
Ministry of Health, Czech Republic
Regional Public Health Office of the South Moravian Region based in Brno, Czech Republic
Public Health Office of the Capital City of Prague, Czech Republic
Regional Public Health Office of the Central Bohemian Region based in Prague, Czech Republic

Investigadores

  • Investigador principal: Roman Prymula, Prof., Ministry of Health, Czech Republic
  • Investigador principal: Jarmila Rážová, M.D., Ph.D., Ministry of Health, Czech Republic
  • Investigador principal: Ladislav Dušek, Prof., Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

3 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UZIS 2020/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID

Ensaios clínicos em Análise quantitativa de anticorpos anti-SARS-CoV-2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever