初诊青光眼患者使用不含防腐剂的他氟前列素滴眼液
2020年6月29日 更新者：Amir abou Samra、Alexandria University
新诊断青光眼患者使用不含防腐剂的他氟前列素滴眼液：一项前瞻性临床研究
青光眼包括一组视神经病变，其特征是视网膜神经节细胞及其轴突进行性退化，导致杯状、视盘的独特外观和视力丧失模式
研究概览
详细说明
Saflutan® 是第一个引入埃及市场的不含防腐剂的前列腺素类似物。
它包含 PG 模拟他氟前列素。
更好的耐受性、更高的治疗依从性和患者生活质量的改善与使用不含防腐剂的滴眼液有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性，新诊断出患有青光眼，未接受过青光眼药物治疗和手术，能够阅读、理解和完成眼表疾病指数 (OSDI) 调查问卷，并能够提供知情同意书。
排除标准：
- 无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不含防腐剂的他氟前列素
这是一项开放标签、非随机临床研究，旨在评估接受不含防腐剂的他氟前列素滴眼液的 30 名新诊断的埃及青光眼患者的 60 只眼的眼部体征和症状
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这是一项开放标签、非随机临床研究，旨在评估接受不含防腐剂的他氟前列素滴眼液的 30 名新诊断的埃及青光眼患者的 60 只眼的眼部体征和症状
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼内压 (IOP)
大体时间：12周
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眼内压 (IOP)
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Doheim、Alexandria Faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月29日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.