Не содержащие консервантов глазные капли Тафлупрост у пациентов с недавно диагностированной глаукомой
29 июня 2020 г. обновлено: Amir abou Samra, Alexandria University
Глазные капли тафлупрост без консервантов у пациентов с недавно диагностированной глаукомой: проспективное клиническое исследование
Глаукома включает в себя коллективную группу нейропатий зрительного нерва, характеризующихся прогрессирующей дегенерацией ганглиозных клеток сетчатки и их аксонов, что приводит к образованию куполов, характерному внешнему виду диска зрительного нерва и картине потери зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Saflutan® является первым аналогом простагландина без консервантов, представленным на египетском рынке.
Он содержит аналог тафлупроста PG.
Лучшая переносимость, более высокая приверженность лечению и улучшение качества жизни пациентов связаны с применением глазных капель без консервантов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины, у которых впервые диагностирована глаукома, ранее не применявшие лекарства и операции для лечения глаукомы, способные читать, понимать и заполнять анкету индекса заболеваний глазной поверхности (OSDI), а также способные предоставить форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Не удалось предоставить форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тафлупрост без консервантов
Это было открытое нерандомизированное клиническое исследование, целью которого было оценить глазные признаки и симптомы в 60 глазах 30 пациентов с недавно диагностированной египетской глаукомой, получавших глазные капли тафлупрост без консервантов.
|
Это было открытое нерандомизированное клиническое исследование, целью которого было оценить глазные признаки и симптомы в 60 глазах 30 пациентов с недавно диагностированной египетской глаукомой, получавших глазные капли тафлупрост без консервантов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 12 недель
|
Внутриглазное давление (ВГД)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0105556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .