Colirio de tafluprost sin conservantes en pacientes recién diagnosticados con glaucoma
29 de junio de 2020 actualizado por: Amir abou Samra, Alexandria University
Colirio de tafluprost sin conservantes en pacientes recién diagnosticados con glaucoma: un estudio clínico prospectivo
El glaucoma abarca un grupo colectivo de neuropatías ópticas caracterizadas por la degeneración progresiva de las células ganglionares de la retina y sus axones, lo que da como resultado un ahuecamiento, una apariencia distintiva del disco óptico y un patrón de pérdida visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Saflutan® es el primer análogo de prostaglandina sin conservantes introducido en el mercado egipcio.
Contiene el análogo PG tafluprost.
Una mejor tolerabilidad, una mayor adherencia al tratamiento y una mejora en la calidad de vida de los pacientes se asocian con el uso de colirios sin conservantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos, recién diagnosticados con glaucoma, sin experiencia previa con medicamentos y cirugía para el glaucoma, capaces de leer, comprender y completar el cuestionario del Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) y capaces de proporcionar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tafluprost sin conservantes
Este fue un estudio clínico abierto, no aleatorizado, que tuvo como objetivo evaluar los signos y síntomas oculares en 60 ojos de 30 pacientes egipcios con glaucoma recién diagnosticados que recibieron gotas para los ojos de tafluprost sin conservantes.
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Este fue un estudio clínico abierto, no aleatorizado, que tuvo como objetivo evaluar los signos y síntomas oculares en 60 ojos de 30 pacientes egipcios con glaucoma recién diagnosticados que recibieron gotas para los ojos de tafluprost sin conservantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión intraocular (PIO)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0105556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .