Colírio de Tafluprost sem conservantes em pacientes recém-diagnosticados com glaucoma
29 de junho de 2020 atualizado por: Amir abou Samra, Alexandria University
Colírios de Tafluprost sem conservantes em pacientes recém-diagnosticados com glaucoma: um estudo clínico prospectivo
Glaucoma engloba um grupo coletivo de neuropatias ópticas caracterizadas por degeneração progressiva das células ganglionares da retina e seus axônios, resultando em escavação, uma aparência distinta do disco óptico e um padrão de perda visual
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Saflutan® é o primeiro análogo de prostaglandina sem conservantes introduzido no mercado egípcio.
Contém o análogo de PG tafluprost.
Melhor tolerabilidade, maior adesão ao tratamento e melhora da qualidade de vida dos pacientes estão associados ao uso de colírios sem conservantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos, recém-diagnosticados com glaucoma, sem uso de medicamentos e cirurgias para glaucoma, capazes de ler, compreender e preencher o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI) e capazes de fornecer o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tafluprost sem conservantes
Este foi um estudo clínico aberto e não randomizado que teve como objetivo avaliar os sinais e sintomas oculares em 60 olhos de 30 pacientes egípcios com diagnóstico recente de glaucoma recebendo colírios de tafluprost sem conservantes
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Este foi um estudo clínico aberto e não randomizado que teve como objetivo avaliar os sinais e sintomas oculares em 60 olhos de 30 pacientes egípcios com diagnóstico recente de glaucoma recebendo colírios de tafluprost sem conservantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intraocular (PIO)
Prazo: 12 semanas
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Pressão intraocular (PIO)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0105556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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