Collirio Tafluprost senza conservanti in pazienti con glaucoma di nuova diagnosi
29 giugno 2020 aggiornato da: Amir abou Samra, Alexandria University
Tafluprost collirio senza conservanti in pazienti con glaucoma di nuova diagnosi: uno studio clinico prospettico
Il glaucoma comprende un gruppo collettivo di neuropatie ottiche caratterizzate dalla progressiva degenerazione delle cellule gangliari della retina e dei loro assoni, con conseguente coppettazione, un aspetto distintivo del disco ottico e un modello di perdita della vista
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saflutan® è il primo analogo della prostaglandina senza conservanti introdotto nel mercato egiziano.
Contiene l'analogo PG tafluprost.
Migliore tollerabilità, maggiore aderenza al trattamento e miglioramento della qualità della vita dei pazienti sono associati all'uso di colliri privi di conservanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine adulti, con nuova diagnosi di glaucoma, naïve ai farmaci e alla chirurgia per il glaucoma, in grado di leggere, comprendere e completare il questionario OSDI (Ocular Surface Disease Index) e in grado di fornire un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tafluprost senza conservanti
Si trattava di uno studio clinico in aperto, non randomizzato, che mirava a valutare i segni e i sintomi oculari in 60 occhi di 30 pazienti affetti da glaucoma egiziano di nuova diagnosi che ricevevano gocce oculari di tafluprost senza conservanti
|
Si trattava di uno studio clinico in aperto, non randomizzato, che mirava a valutare i segni e i sintomi oculari in 60 occhi di 30 pazienti affetti da glaucoma egiziano di nuova diagnosi che ricevevano gocce oculari di tafluprost senza conservanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Pressione intraoculare (IOP)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0105556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .