Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tafluprost ögondroppar utan konserveringsmedel hos nyligen diagnostiserade patienter med glaukom

29 juni 2020 uppdaterad av: Amir abou Samra, Alexandria University

Konserveringsmedelsfria Tafluprost ögondroppar hos nyligen diagnostiserade patienter med glaukom: en prospektiv klinisk studie

Glaukom omfattar en kollektiv grupp av optiska neuropatier som kännetecknas av progressiv degeneration av retinala ganglieceller och deras axoner, vilket resulterar i koppning, ett distinkt utseende av optiska skivan och ett mönster av synförlust

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Saflutan® är den första konserveringsmedelsfria prostaglandinanalogen som introducerades på den egyptiska marknaden. Den innehåller PG-analogen tafluprost. Bättre tolerabilitet, högre följsamhet till behandling och förbättring av patienternas livskvalitet är förknippade med att använda ögondroppar utan konserveringsmedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor, nyligen diagnostiserade med glaukom, naiva till glaukommediciner och kirurgi, som kan läsa, förstå och fylla i frågeformuläret Ocular Surface Disease Index (OSDI) och kunna tillhandahålla informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att tillhandahålla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tafluprost utan konserveringsmedel
Detta var en öppen, icke-randomiserad klinisk studie som syftade till att bedöma de okulära tecknen och symtomen i 60 ögon hos 30 nydiagnostiserade egyptiska glaukompatienter som fick tafluprost ögondroppar utan konserveringsmedel
Läkemedel: Tafluprost ögondroppar utan konserveringsmedel
Detta var en öppen, icke-randomiserad klinisk studie som syftade till att bedöma de okulära tecknen och symtomen i 60 ögon hos 30 nydiagnostiserade egyptiska glaukompatienter som fick tafluprost ögondroppar utan konserveringsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 12 veckor
Intraokulärt tryck (IOP)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0105556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tafluprost ögondroppar utan konserveringsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera