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Konservierungsmittelfreie Tafluprost-Augentropfen bei neu diagnostizierten Patienten mit Glaukom

29. Juni 2020 aktualisiert von: Amir abou Samra, Alexandria University

Konservierungsmittelfreie Tafluprost-Augentropfen bei neu diagnostizierten Patienten mit Glaukom: Eine prospektive klinische Studie

Das Glaukom umfasst eine kollektive Gruppe von Optikusneuropathien, die durch fortschreitende Degeneration retinaler Ganglienzellen und ihrer Axone gekennzeichnet sind, was zu Schröpfen, einem charakteristischen Erscheinungsbild der Papille und einem Muster von Sehverlust führt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Saflutan® ist das erste konservierungsmittelfreie Prostaglandin-Analogon, das auf dem ägyptischen Markt eingeführt wurde. Es enthält das PG-Analogon Tafluprost. Eine bessere Verträglichkeit, eine höhere Therapietreue und eine Verbesserung der Lebensqualität der Patienten werden mit der Verwendung von konservierungsmittelfreien Augentropfen in Verbindung gebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen, neu mit Glaukom diagnostiziert, naiv gegenüber Glaukommedikamenten und -operationen, in der Lage, den Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogen zu lesen, zu verstehen und auszufüllen, und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung kann nicht bereitgestellt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konservierungsmittelfreies Tafluprost
Dies war eine offene, nicht randomisierte klinische Studie, die darauf abzielte, die Augenzeichen und -symptome in 60 Augen von 30 neu diagnostizierten ägyptischen Glaukompatienten zu beurteilen, die konservierungsmittelfreie Tafluprost-Augentropfen erhielten
Arzneimittel: Konservierungsmittelfreie Tafluprost-Augentropfen
Dies war eine offene, nicht randomisierte klinische Studie, die darauf abzielte, die Augenzeichen und -symptome in 60 Augen von 30 neu diagnostizierten ägyptischen Glaukompatienten zu beurteilen, die konservierungsmittelfreie Tafluprost-Augentropfen erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck (IOP)
Zeitfenster: 12 Wochen
Augeninnendruck (IOP)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0105556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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