Säilöntäaineettomat Tafluprost-silmätipat äskettäin diagnosoiduille glaukoomapotilaille
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Amir abou Samra, Alexandria University
Säilöntäaineettomat tafluprost-silmätipat äskettäin diagnosoiduilla glaukoomapotilailla: tuleva kliininen tutkimus
Glaukooma käsittää kollektiivisen ryhmän optisia neuropatioita, joille on tunnusomaista verkkokalvon gangliosolujen ja niiden aksonien progressiivinen rappeutuminen, mikä johtaa kuppiin, optisen levyn erottuvaan ulkonäköön ja näköhäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saflutan® on ensimmäinen säilöntäainevapaa prostaglandiinianalogi, joka tuotiin Egyptin markkinoille.
Se sisältää PG-analogia tafluprostia.
Säilöntäaineettomien silmätippojen käyttöön liittyy parempaa siedettävyyttä, parempaa hoitoon sitoutumista ja potilaiden elämänlaadun paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu glaukooma, naiiveja glaukoomalääkkeistä ja -leikkauksista, jotka pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voida toimittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säilöntäaineeton tafluprosti
Tämä oli avoin, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida silmän merkkejä ja oireita 60 silmässä 30 äskettäin diagnosoidusta egyptiläisestä glaukoomapotilaasta, jotka saivat säilöntäainevapaita tafluprostisilmätippoja.
|
Tämä oli avoin, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida silmän merkkejä ja oireita 60 silmässä 30 äskettäin diagnosoidusta egyptiläisestä glaukoomapotilaasta, jotka saivat säilöntäainevapaita tafluprostisilmätippoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .