새로 진단된 녹내장 환자의 무방부제 Tafluprost 안약
2020년 6월 29일 업데이트: Amir abou Samra, Alexandria University
새로 진단된 녹내장 환자의 무방부제 Tafluprost 안약: 전향적 임상 연구
녹내장은 망막 신경절 세포와 그 축삭의 진행성 변성을 특징으로 하는 집단적인 시신경병증 그룹을 포함하며, 그 결과 부항, 시신경 유두의 독특한 모양 및 시력 상실 패턴이 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
Saflutan®은 이집트 시장에 소개된 최초의 무방부제 프로스타글란딘 유사체입니다.
그것은 PG 아날로그 tafluprost를 포함합니다.
더 나은 내약성, 더 높은 치료 순응도 및 환자의 삶의 질 향상은 무방부제 안약 사용과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로 녹내장 진단을 받았고, 녹내장 약물 치료 및 수술 경험이 없고, OSDI(안구 표면 질병 지수) 설문지를 읽고, 이해하고, 작성할 수 있고, 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 성인 남녀.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무방부제 타플루프로스트
이것은 새로 진단된 이집트 녹내장 환자 30명의 60안에서 방부제가 없는 타플루프로스트 점안액을 투여받은 눈의 징후와 증상을 평가하는 것을 목표로 하는 공개 라벨, 비무작위 임상 연구였습니다.
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이것은 새로 진단된 이집트 녹내장 환자 30명의 60안에서 방부제가 없는 타플루프로스트 점안액을 투여받은 눈의 징후와 증상을 평가하는 것을 목표로 하는 공개 라벨, 비무작위 임상 연구였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압(IOP)
기간: 12주
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안압(IOP)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Doheim, Alexandria Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .