哥伦比亚梅塔州 COVID-19 患者的特征
2023年7月1日 更新者：Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio
哥伦比亚比亚维森西奥州和梅塔州疑似或确诊 COVID-19 患者特征的评估
这项观察性研究旨在收集在哥伦比亚梅塔州医院接受治疗的确诊或疑似 COVID-19 患者的详细临床信息。 目标是：
- 确定接受 COVID-19 治疗的患者和医护人员的特征。
- 评估既往易感发病率。
- 详细说明与并发症相关的临床因素。
- 分析严重性和结果的临床指标。
研究概览
地位
撤销
详细说明
将审查疑似或确诊 COVID-19 患者的电子格式医院数据库和临床图表，以纳入研究。 来自哥伦比亚东部大草原的多个照顾这一人群的中心将参与，以提供对该流行病行为的了解和对该疾病的准确临床理解。 参与对感染 SARS-CoV-2 的患者进行评估的医疗保健中心将受邀参加。
该研究将侧重于提供的常规或新治疗策略，并且需要分析大量患者。 它将允许识别与临床结果、并发症和预后相关的最相关因素，并使用适当的统计方法来分析观察性质。
将记录受助个体的变量以及最终结果，例如个体和疾病的基线特征，以及死亡率、ICU 关注需求、机械通气和住院时间等主要结果。
这些结果将用于促进改善该地区的护理质量以及个人和集群决策。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 120年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者的呼吸道症状与最终可能导致 COVID-19 或非 COVID-19 的疾病相符。
描述
纳入标准：
- 有呼吸道症状或被诊断为与 COVID-19 相容的参与机构收治的患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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接受 COVID-19 治疗的患者
在相关医疗机构收治的所有 COVID-19 患者群体。
将不提供干预，而是提供国家指南设计的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天
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入院后 30 天内死亡
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30天
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ICU入院
大体时间：30天
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需要进入重症监护室
|
30天
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|
机械通气
大体时间：30天
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需要插管和有创机械通气
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：30天
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在重症监护病房的停留时间
|
30天
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住院时间
大体时间：30天
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住院时间
|
30天
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机械通气天数
大体时间：30天
|
插管或气管切开术包括的机械通气持续时间
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Norton Perez, MD、Grupo de Investigación de Villavicencio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月1日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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