Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-ben szenvedő betegek jellemzői Meta államban, Kolumbiában

2023. július 1. frissítette: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

A COVID-19-gyanús vagy megerősített betegek jellemzőinek értékelése Villavicencióban és Meta államban, Kolumbiában

Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy részletes klinikai információkat gyűjtsön a kolumbiai Meta állam kórházaiban kezelt, megerősített vagy feltételezett COVID-19 betegekről. A célok a következők:

  1. A COVID-19-cel kezelt betegek és egészségügyi dolgozók jellemzőinek megállapítása.
  2. A korábbi hajlamosító morbiditás felmérésére.
  3. A szövődményekhez kapcsolódó klinikai tényezők részletezése.
  4. Klinikai indikátorok profilozása a súlyosság és az eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Felülvizsgálják a kórházi adatbázist és a COVID-19-gyanús vagy igazolt COVID-19-fertőzésben szenvedő betegek elektronikus formátumú klinikai diagramjait, hogy bevonják a vizsgálatba. A kelet-kolumbiai prériekről több, ezt a populációt gondozó központ vesz részt, hogy megértsék a járvány viselkedését és pontos klinikai képet adjanak a betegségről. A SARS-CoV-2-vel fertőzött betegek értékelésében részt vevő egészségügyi központok meghívást kapnak a részvételre.

A tanulmány a rutinszerű vagy új kezelési stratégiákra fog összpontosítani, és kívánatos lenne az elemzett betegek nagy populációja. Lehetővé teszi a klinikai kimenetelekkel, szövődményekkel és prognózissal kapcsolatos legrelevánsabb tényezők azonosítását, megfelelő statisztikai módszertannal a megfigyelési természet elemzéséhez.

Rögzítésre kerül a támogatott személyek változói, valamint a végeredmények, például az egyének és a betegségek kiindulási jellemzői, valamint a főbb eredmények, mint például a mortalitás, az intenzív osztályos figyelem szükségessége, a gépi lélegeztetés és a tartózkodás időtartama.

Ezeket az eredményeket az ellátás minőségének, valamint az egyéni és klaszteres döntések javításának elősegítésére fogják használni a régióban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg olyan betegséggel összeegyeztethető légúti tünetekkel, amelyek végül COVID-19-hez vezethetnek, vagy sem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légúti tünetekkel vagy a COVID-19-cel kompatibilisnek diagnosztizált betegek a résztvevő intézményekben.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19-cel kezelt betegek
Az érintett egészségügyi intézményekben COVID-19-fertőzött betegek összes populációja. Nem beavatkozást, hanem a nemzeti irányelvek által tervezett standard ellátást biztosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
Elhalálozás a kórházi felvételt követő 30 napon belül
30 nap
ICU felvétel
Időkeret: 30 nap
Intenzív osztályra való felvétel szükséges
30 nap
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: 30 nap
Intubálás és invazív gépi lélegeztetés szükségessége
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
30 nap
Gépi szellőztetés napjai
Időkeret: 30 nap
A gépi lélegeztetés időtartama intubációval vagy tracheostomiával együtt
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Departamental de Villavicencio

Együttműködők

Cooperative University of Colombia
Clinica Primavera
Clínica Meta
Grupo de Investigación de Villavicencio

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRIVI_2020_01COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Mendeley adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel