- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456426
Kjennetegn på pasienter med COVID-19 i Meta State, Colombia
Evaluering av kjennetegnene til pasienter med mistenkt eller bekreftet covid-19 i Villavicencio og Meta State, Colombia
Denne observasjonsstudien tar sikte på å samle inn detaljert klinisk informasjon om bekreftede eller mistenkte pasienter av COVID-19 behandlet på sykehus fra Meta State, Colombia. Målene er:
- Å etablere egenskapene til pasienter og helsepersonell behandlet med COVID-19.
- For å vurdere tidligere disponerende sykelighet.
- For å detaljere kliniske faktorer forbundet med komplikasjoner.
- Å profilere kliniske indikatorer for alvorlighetsgrad og utfall.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sykehusdatabase og kliniske diagrammer i elektronisk format over pasienter med mistenkt eller bekreftet COVID-19 vil bli gjennomgått for å inkludere i studien. Flere sentre fra de østlige colombianske præriene som tar vare på denne befolkningen vil delta for å gi en forståelse av oppførselen til epidemien og nøyaktig klinisk forståelse av sykdommen. Helsesentre som er involvert i å gi en evaluering av pasienter infisert med SARS-CoV-2 vil bli invitert til å delta.
Studien vil fokusere på rutinene eller nye behandlingsstrategier som tilbys, og en stor populasjon av pasienter som blir analysert vil være ønskelig. Det vil gjøre det mulig å identifisere de mest relevante faktorene knyttet til kliniske utfall, komplikasjoner og prognose, med en passende statistisk metodikk for analyse av observasjonskarakter.
Variabler av assisterte individer vil bli registrert så vel som sluttresultatene, slik som baseline-karakteristikker for individer og sykdom, og hovedutfall som dødelighet, behov for intensivavdeling, mekanisk ventilasjon og liggetid.
Disse resultatene skal brukes til å fremme en forbedring av kvaliteten på omsorgen og individuelle og klyngebeslutninger i regionen.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på deltakende institusjoner med luftveissymptomer eller diagnostisert som forenlig med COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter behandlet med COVID-19
Alle populasjoner av pasienter innlagt med covid-19 i involverte helseinstitusjoner.
Ingen intervensjon, men standardbehandling utformet etter nasjonale retningslinjer vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Død innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
|
ICU innleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Behov for innleggelse på intensivavdeling
|
30 dager
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Behov for intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Varighet av opphold på intensivavdelingen
|
30 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
|
Varighet av innleggelse på sykehus
|
30 dager
|
|
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Varighet av mekanisk ventilasjon inkludert med intubasjon eller trakeostomi
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRIVI_2020_01COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .