Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn på pasienter med COVID-19 i Meta State, Colombia

1. juli 2023 oppdatert av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Evaluering av kjennetegnene til pasienter med mistenkt eller bekreftet covid-19 i Villavicencio og Meta State, Colombia

Denne observasjonsstudien tar sikte på å samle inn detaljert klinisk informasjon om bekreftede eller mistenkte pasienter av COVID-19 behandlet på sykehus fra Meta State, Colombia. Målene er:

  1. Å etablere egenskapene til pasienter og helsepersonell behandlet med COVID-19.
  2. For å vurdere tidligere disponerende sykelighet.
  3. For å detaljere kliniske faktorer forbundet med komplikasjoner.
  4. Å profilere kliniske indikatorer for alvorlighetsgrad og utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehusdatabase og kliniske diagrammer i elektronisk format over pasienter med mistenkt eller bekreftet COVID-19 vil bli gjennomgått for å inkludere i studien. Flere sentre fra de østlige colombianske præriene som tar vare på denne befolkningen vil delta for å gi en forståelse av oppførselen til epidemien og nøyaktig klinisk forståelse av sykdommen. Helsesentre som er involvert i å gi en evaluering av pasienter infisert med SARS-CoV-2 vil bli invitert til å delta.

Studien vil fokusere på rutinene eller nye behandlingsstrategier som tilbys, og en stor populasjon av pasienter som blir analysert vil være ønskelig. Det vil gjøre det mulig å identifisere de mest relevante faktorene knyttet til kliniske utfall, komplikasjoner og prognose, med en passende statistisk metodikk for analyse av observasjonskarakter.

Variabler av assisterte individer vil bli registrert så vel som sluttresultatene, slik som baseline-karakteristikker for individer og sykdom, og hovedutfall som dødelighet, behov for intensivavdeling, mekanisk ventilasjon og liggetid.

Disse resultatene skal brukes til å fremme en forbedring av kvaliteten på omsorgen og individuelle og klyngebeslutninger i regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med luftveissymptomer som er forenlige med en sykdom som til slutt kan føre til covid-19 eller ikke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på deltakende institusjoner med luftveissymptomer eller diagnostisert som forenlig med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter behandlet med COVID-19
Alle populasjoner av pasienter innlagt med covid-19 i involverte helseinstitusjoner. Ingen intervensjon, men standardbehandling utformet etter nasjonale retningslinjer vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Død innen 30 dager etter sykehusinnleggelse
30 dager
ICU innleggelse
Tidsramme: 30 dager
Behov for innleggelse på intensivavdeling
30 dager
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
Behov for intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dager
Varighet av opphold på intensivavdelingen
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
Varighet av innleggelse på sykehus
30 dager
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon inkludert med intubasjon eller trakeostomi
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Mendeley data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere