Kenmerken van patiënten met COVID-19 in Meta State, Colombia
Evaluatie van de kenmerken van patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 in de staat Villavicencio en Meta, Colombia
Deze observationele studie heeft tot doel gedetailleerde klinische informatie te verzamelen over bevestigde of vermoedelijke patiënten van COVID-19 die worden behandeld in ziekenhuizen van Meta State, Colombia. De doelstellingen zijn:
- Vaststellen van de kenmerken van patiënten en gezondheidswerkers die met COVID-19 worden behandeld.
- Om eerdere predisponerende morbiditeit te beoordelen.
- Klinische factoren beschrijven die verband houden met complicaties.
- Om klinische indicatoren te profileren voor ernst en resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuisdatabase en klinische grafieken in een elektronisch formaat van patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 zullen worden beoordeeld om in het onderzoek te worden opgenomen. Meerdere centra uit de oostelijke Colombiaanse prairies die voor deze populatie zorgen, zullen deelnemen om inzicht te krijgen in het gedrag van de epidemie en een nauwkeurig klinisch begrip van de ziekte. Gezondheidscentra die betrokken zijn bij het evalueren van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
De studie zal zich richten op de routinematige of nieuwe behandelstrategieën die worden aangeboden en een grote populatie van geanalyseerde patiënten zou wenselijk zijn. Het zal het mogelijk maken om de meest relevante factoren te identificeren die verband houden met klinische resultaten, complicaties en prognoses, met een geschikte statistische methodologie voor de analyse van observationele aard.
Variabelen van geassisteerde personen worden geregistreerd, evenals de eindresultaten, zoals basiskenmerken van individuen en ziekte, en belangrijkste uitkomsten zoals sterfte, behoefte aan ICU-aandacht, mechanische beademing en verblijfsduur.
Deze resultaten worden gebruikt om een verbetering van de kwaliteit van zorg en individuele en clusterbeslissingen in de regio te bevorderen.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in deelnemende instellingen met luchtwegsymptomen of die zijn gediagnosticeerd als compatibel met COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten behandeld met COVID-19
Alle populaties van patiënten die met COVID-19 zijn opgenomen in betrokken zorginstellingen.
Er wordt geen interventie verleend, maar standaardzorg ontworpen door nationale richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overlijden binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
|
Opname op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Noodzaak van opname op de intensive care
|
30 dagen
|
|
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Behoefte aan intubatie en invasieve mechanische ventilatie
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van het verblijf op de intensive care
|
30 dagen
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
|
Dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van mechanische beademing inbegrepen bij intubatie of tracheostomie
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRIVI_2020_01COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .