Características dos pacientes com COVID-19 no estado de Meta, Colômbia
1 de julho de 2023 atualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Avaliação das características de pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 em Villavicencio e estado de Meta, Colômbia
Este estudo observacional visa coletar informações clínicas detalhadas sobre pacientes confirmados ou suspeitos de COVID-19 tratados em hospitais do estado de Meta, Colômbia. Os objetivos são:
- Estabelecer as características dos pacientes e profissionais de saúde tratados com COVID-19.
- Para avaliar a morbidade predisponente anterior.
- Detalhar os fatores clínicos associados às complicações.
- Para traçar o perfil de indicadores clínicos de gravidade e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
O banco de dados hospitalar e os prontuários clínicos em formato eletrônico de pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 serão revisados para inclusão no estudo. Vários centros das pradarias do leste colombiano que cuidam dessa população participarão para fornecer uma compreensão do comportamento da epidemia e uma compreensão clínica precisa da doença. Centros de saúde envolvidos na avaliação de pacientes infectados com SARS-CoV-2 serão convidados a participar.
O estudo se concentrará na rotina ou nas novas estratégias de tratamento fornecidas e seria desejável uma grande população de pacientes analisados. Permitirá identificar os fatores mais relevantes associados a desfechos clínicos, complicações e prognóstico, com metodologia estatística adequada para análise de natureza observacional.
As variáveis dos indivíduos atendidos serão registradas, bem como os resultados finais, como características basais dos indivíduos e da doença, e os principais desfechos, como mortalidade, necessidade de atenção em UTI, ventilação mecânica e tempo de internação.
Esses resultados serão utilizados para promover uma melhoria na qualidade do atendimento e nas decisões individuais e coletivas da região.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com sintomas respiratórios compatíveis com doença que pode eventualmente resultar em COVID-19 ou não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados nas instituições participantes com sintomas respiratórios ou diagnosticados como compatíveis com COVID-19.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes tratados com COVID-19
Todas as populações de pacientes admitidos com COVID-19 em instituições de saúde envolvidas.
Nenhuma intervenção, mas o cuidado padrão projetado pelas diretrizes nacionais será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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Óbito até 30 dias após a internação
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30 dias
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Admissão na UTI
Prazo: 30 dias
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Necessidade de internação em unidade de terapia intensiva
|
30 dias
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Ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Necessidade de intubação e ventilação mecânica invasiva
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 30 dias
|
Duração da permanência na unidade de terapia intensiva
|
30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
Duração da permanência na internação
|
30 dias
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Dias de ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Duração da ventilação mecânica incluída com intubação ou traqueostomia
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2020_01COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados Mendeley
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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