- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456426
Egenskaper hos patienter med covid-19 i Meta State, Colombia
Utvärdering av egenskaperna hos patienter med misstänkt eller bekräftad covid-19 i Villavicencio och Meta State, Colombia
Denna observationsstudie syftar till att samla in detaljerad klinisk information om bekräftade eller misstänkta patienter med covid-19 som behandlats på sjukhus från Meta State, Colombia. Målen är:
- Att fastställa egenskaperna hos patienter och vårdpersonal som behandlas med covid-19.
- För att bedöma tidigare predisponerande sjuklighet.
- För att detaljera kliniska faktorer förknippade med komplikationer.
- Att profilera kliniska indikatorer för svårighetsgrad och resultat.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sjukhusdatabas och kliniska diagram i elektroniskt format över patienter med misstänkt eller bekräftad covid-19 kommer att granskas för att inkluderas i studien. Flera centra från de östra colombianska prärierna som tar hand om denna befolkning kommer att delta för att ge en förståelse för epidemins beteende och korrekt klinisk förståelse av sjukdomen. Vårdcentraler som är involverade i att tillhandahålla en utvärdering av patienter infekterade med SARS-CoV-2 kommer att bjudas in att delta.
Studien kommer att fokusera på rutinmässiga eller nya behandlingsstrategier som tillhandahålls och en stor population av analyserade patienter skulle vara önskvärt. Det kommer att göra det möjligt att identifiera de mest relevanta faktorerna förknippade med kliniska resultat, komplikationer och prognos, med en lämplig statistisk metod för analys av observationskaraktär.
Variabler av individer som assisteras kommer att registreras såväl som slutresultaten, såsom baslinjekarakteristika för individer och sjukdom, och huvudsakliga resultat såsom dödlighet, behov av intensivvård, mekanisk ventilation och vistelsens längd.
Dessa resultat kommer att användas för att främja en förbättring av kvaliteten på vården och individuella och klusterbeslut i regionen.
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tagits in på deltagande institutioner med luftvägssymtom eller diagnostiserats som kompatibla med covid-19.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som behandlas med covid-19
Alla populationer av patienter som tagits in med covid-19 på inblandade vårdinstitutioner.
Ingen intervention utan standardvård utformad enligt nationella riktlinjer kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Död inom 30 dagar efter sjukhusinläggning
|
30 dagar
|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 30 dagar
|
Behov av intensivvårdsinläggning
|
30 dagar
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
Behov av intubation och invasiv mekanisk ventilation
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar
|
Varaktighet på intensivvårdsavdelningen
|
30 dagar
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
|
Varaktighet på sjukhusvistelse
|
30 dagar
|
|
Dagar av mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
Varaktighet av mekanisk ventilation ingår i intubation eller trakeostomi
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRIVI_2020_01COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .