Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pacjentów z COVID-19 w Meta State, Kolumbia

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Ocena charakterystyki pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 w Villavicencio i Meta State, Kolumbia

To badanie obserwacyjne ma na celu zebranie szczegółowych informacji klinicznych na temat pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19 leczonych w szpitalach z Meta State w Kolumbii. Cele to:

  1. Ustalenie charakterystyki pacjentów i pracowników służby zdrowia leczonych z powodu COVID-19.
  2. Aby ocenić wcześniejszą chorobowość predysponującą.
  3. Aby wyszczególnić czynniki kliniczne związane z powikłaniami.
  4. Profilowanie wskaźników klinicznych pod kątem ciężkości i wyników.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Szpitalna baza danych i karty kliniczne w formacie elektronicznym pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19 zostaną poddane przeglądowi w celu włączenia do badania. Wiele ośrodków ze wschodnich prerii Kolumbii opiekujących się tą populacją będzie uczestniczyć, aby zapewnić zrozumienie zachowania epidemii i dokładne kliniczne zrozumienie choroby. Do udziału zaproszone zostaną placówki służby zdrowia zajmujące się ewaluacją pacjentów zakażonych SARS-CoV-2.

Badanie skupi się na dostarczonych rutynowych lub nowych strategiach leczenia, a pożądana byłaby duża populacja analizowanych pacjentów. Pozwoli to na identyfikację najistotniejszych czynników związanych z wynikami klinicznymi, powikłaniami i rokowaniem, wraz z odpowiednią metodologią statystyczną do analizy o charakterze obserwacyjnym.

Rejestrowane będą zmienne dotyczące osób, którym udzielono pomocy, a także wyniki końcowe, takie jak wyjściowa charakterystyka osób i choroby oraz główne wyniki, takie jak śmiertelność, potrzeba opieki na OIT, wentylacja mechaniczna i długość pobytu.

Wyniki te zostaną wykorzystane do promowania poprawy jakości opieki oraz decyzji indywidualnych i klastrowych w regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z objawami ze strony układu oddechowego zgodnymi z chorobą, która ostatecznie może być COVID-19 lub nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do instytucji uczestniczących z objawami ze strony układu oddechowego lub zdiagnozowani jako zgodni z COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci leczeni z COVID-19
Wszystkie populacje pacjentów przyjętych z COVID-19 w zaangażowanych placówkach służby zdrowia. Nie będzie zapewniona żadna interwencja, ale standardowa opieka opracowana zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala
30 dni
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii
30 dni
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność intubacji i inwazyjnej wentylacji mechanicznej
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas pobytu w szpitalu
30 dni
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej łącznie z intubacją lub tracheostomią
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Departamental de Villavicencio

Współpracownicy

Cooperative University of Colombia
Clínica Primavera
Clínica Meta
Grupo de Investigación de Villavicencio

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRIVI_2020_01COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane Mendeleya

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj