- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456426
Características de los Pacientes con COVID-19 en el Estado Meta, Colombia
Evaluación de las características de los pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 en Villavicencio y Meta, Colombia
Este estudio observacional tiene como objetivo recopilar información clínica detallada sobre pacientes confirmados o sospechosos de COVID-19 atendidos en hospitales del estado de Meta, Colombia. Los objetivos son:
- Establecer las características de los pacientes y trabajadores de la salud tratados con COVID-19.
- Valorar la morbilidad predisponente previa.
- Detallar los factores clínicos asociados a las complicaciones.
- Perfilar indicadores clínicos de gravedad y resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se revisará la base de datos del hospital y las historias clínicas en formato electrónico de los pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 para incluirlos en el estudio. Participarán múltiples centros de las praderas del oriente colombiano que atienden a esta población para brindar un entendimiento del comportamiento de la epidemia y una comprensión clínica precisa de la enfermedad. Se invitará a participar a los centros de salud involucrados en la evaluación de pacientes infectados con SARS-CoV-2.
El estudio se centrará en las estrategias de tratamiento de rutina o nuevas proporcionadas y sería deseable analizar una gran población de pacientes. Permitirá identificar los factores más relevantes asociados a los resultados clínicos, complicaciones y pronóstico, con una metodología estadística adecuada para el análisis de carácter observacional.
Se registrarán las variables de las personas asistidas, así como los resultados finales, como las características basales de las personas y la enfermedad, y los principales resultados, como la mortalidad, la necesidad de atención en la UCI, la ventilación mecánica y la duración de la estadía.
Estos resultados se utilizarán para promover una mejora en la calidad de la atención y las decisiones individuales y de conglomerados en la región.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en las instituciones participantes con síntomas respiratorios o diagnosticados compatibles con COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes tratados con COVID-19
Todas las poblaciones de pacientes ingresados con COVID-19 en las instituciones de salud involucradas.
No se proporcionará ninguna intervención, sino la atención estándar diseñada por las pautas nacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario
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30 dias
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de ingreso en unidad de cuidados intensivos
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30 dias
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de intubación y ventilación mecánica invasiva
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia en hospitalización
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30 dias
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Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la ventilación mecánica incluida con intubación o traqueotomía
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRIVI_2020_01COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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