Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características de los Pacientes con COVID-19 en el Estado Meta, Colombia

1 de julio de 2023 actualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Evaluación de las características de los pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 en Villavicencio y Meta, Colombia

Este estudio observacional tiene como objetivo recopilar información clínica detallada sobre pacientes confirmados o sospechosos de COVID-19 atendidos en hospitales del estado de Meta, Colombia. Los objetivos son:

  1. Establecer las características de los pacientes y trabajadores de la salud tratados con COVID-19.
  2. Valorar la morbilidad predisponente previa.
  3. Detallar los factores clínicos asociados a las complicaciones.
  4. Perfilar indicadores clínicos de gravedad y resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se revisará la base de datos del hospital y las historias clínicas en formato electrónico de los pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19 para incluirlos en el estudio. Participarán múltiples centros de las praderas del oriente colombiano que atienden a esta población para brindar un entendimiento del comportamiento de la epidemia y una comprensión clínica precisa de la enfermedad. Se invitará a participar a los centros de salud involucrados en la evaluación de pacientes infectados con SARS-CoV-2.

El estudio se centrará en las estrategias de tratamiento de rutina o nuevas proporcionadas y sería deseable analizar una gran población de pacientes. Permitirá identificar los factores más relevantes asociados a los resultados clínicos, complicaciones y pronóstico, con una metodología estadística adecuada para el análisis de carácter observacional.

Se registrarán las variables de las personas asistidas, así como los resultados finales, como las características basales de las personas y la enfermedad, y los principales resultados, como la mortalidad, la necesidad de atención en la UCI, la ventilación mecánica y la duración de la estadía.

Estos resultados se utilizarán para promover una mejora en la calidad de la atención y las decisiones individuales y de conglomerados en la región.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con síntomas respiratorios compatibles con una enfermedad que eventualmente puede resultar o no COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en las instituciones participantes con síntomas respiratorios o diagnosticados compatibles con COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes tratados con COVID-19
Todas las poblaciones de pacientes ingresados ​​con COVID-19 en las instituciones de salud involucradas. No se proporcionará ninguna intervención, sino la atención estándar diseñada por las pautas nacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario
30 dias
Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Necesidad de ingreso en unidad de cuidados intensivos
30 dias
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 30 dias
Necesidad de intubación y ventilación mecánica invasiva
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en hospitalización
30 dias
Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la ventilación mecánica incluida con intubación o traqueotomía
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos de Mendeley

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir