Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for patienter med COVID-19 i Meta State, Colombia

1. juli 2023 opdateret af: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Evaluering af karakteristika for patienter med mistanke om eller bekræftet COVID-19 i Villavicencio og Meta State, Colombia

Denne observationsundersøgelse har til formål at indsamle detaljerede kliniske oplysninger om bekræftede eller mistænkte patienter af COVID-19 behandlet på hospitaler fra Meta State, Colombia. Målene er:

  1. At etablere karakteristika for patienter og sundhedspersonale behandlet med COVID-19.
  2. At vurdere tidligere disponerende morbiditet.
  3. At detaljere kliniske faktorer forbundet med komplikationer.
  4. At profilere kliniske indikatorer for sværhedsgrad og resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsdatabase og kliniske diagrammer i elektronisk format over patienter med mistænkt eller bekræftet COVID-19 vil blive gennemgået for at inkludere i undersøgelsen. Flere centre fra de østlige colombianske prærier, der tager sig af denne befolkning, vil deltage for at give en forståelse af epidemiens adfærd og nøjagtig klinisk forståelse af sygdommen. Sundhedscentre, der er involveret i at give en evaluering af patienter inficeret med SARS-CoV-2, vil blive inviteret til at deltage.

Undersøgelsen vil fokusere på rutinen eller nye behandlingsstrategier, og en stor population af analyserede patienter ville være ønskelig. Det vil gøre det muligt at identificere de mest relevante faktorer forbundet med kliniske resultater, komplikationer og prognose, med en passende statistisk metodologi til analyse af observationel karakter.

Variabler af assisterede individer vil blive registreret såvel som slutresultaterne, såsom baseline-karakteristika for individer og sygdom, og hovedresultater såsom dødelighed, behov for intensiv opmærksomhed, mekanisk ventilation og opholdets længde.

Disse resultater vil blive brugt til at fremme en forbedring af kvaliteten af ​​plejen og individuelle og klyngebeslutninger i regionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med luftvejssymptomer, der er forenelige med en sygdom, som i sidste ende kan resultere i at være COVID-19 eller ej.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på deltagende institutioner med luftvejssymptomer eller diagnosticeret som forenelige med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter behandlet med COVID-19
Alle populationer af patienter indlagt med COVID-19 i involverede sundhedsinstitutioner. Der ydes ingen intervention, men standardbehandling designet af nationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Død inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse
30 dage
ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Behov for intensiv indlæggelse
30 dage
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Behov for intubation og invasiv mekanisk ventilation
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
30 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Varighed af indlæggelse på hospitalet
30 dage
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Varighed af mekanisk ventilation inkluderet med intubation eller trakeostomi
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Mendeley data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Abonner