- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456426
Karakteristika for patienter med COVID-19 i Meta State, Colombia
Evaluering af karakteristika for patienter med mistanke om eller bekræftet COVID-19 i Villavicencio og Meta State, Colombia
Denne observationsundersøgelse har til formål at indsamle detaljerede kliniske oplysninger om bekræftede eller mistænkte patienter af COVID-19 behandlet på hospitaler fra Meta State, Colombia. Målene er:
- At etablere karakteristika for patienter og sundhedspersonale behandlet med COVID-19.
- At vurdere tidligere disponerende morbiditet.
- At detaljere kliniske faktorer forbundet med komplikationer.
- At profilere kliniske indikatorer for sværhedsgrad og resultater.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsdatabase og kliniske diagrammer i elektronisk format over patienter med mistænkt eller bekræftet COVID-19 vil blive gennemgået for at inkludere i undersøgelsen. Flere centre fra de østlige colombianske prærier, der tager sig af denne befolkning, vil deltage for at give en forståelse af epidemiens adfærd og nøjagtig klinisk forståelse af sygdommen. Sundhedscentre, der er involveret i at give en evaluering af patienter inficeret med SARS-CoV-2, vil blive inviteret til at deltage.
Undersøgelsen vil fokusere på rutinen eller nye behandlingsstrategier, og en stor population af analyserede patienter ville være ønskelig. Det vil gøre det muligt at identificere de mest relevante faktorer forbundet med kliniske resultater, komplikationer og prognose, med en passende statistisk metodologi til analyse af observationel karakter.
Variabler af assisterede individer vil blive registreret såvel som slutresultaterne, såsom baseline-karakteristika for individer og sygdom, og hovedresultater såsom dødelighed, behov for intensiv opmærksomhed, mekanisk ventilation og opholdets længde.
Disse resultater vil blive brugt til at fremme en forbedring af kvaliteten af plejen og individuelle og klyngebeslutninger i regionen.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på deltagende institutioner med luftvejssymptomer eller diagnosticeret som forenelige med COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter behandlet med COVID-19
Alle populationer af patienter indlagt med COVID-19 i involverede sundhedsinstitutioner.
Der ydes ingen intervention, men standardbehandling designet af nationale retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Død inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse
|
30 dage
|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Behov for intensiv indlæggelse
|
30 dage
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
Behov for intubation og invasiv mekanisk ventilation
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: 30 dage
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
|
30 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Varighed af indlæggelse på hospitalet
|
30 dage
|
|
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
|
Varighed af mekanisk ventilation inkluderet med intubation eller trakeostomi
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIVI_2020_01COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet