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Merkmale von Patienten mit COVID-19 im Bundesstaat Meta, Kolumbien

1. Juli 2023 aktualisiert von: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Bewertung der Merkmale von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 in Villavicencio und Meta State, Kolumbien

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, detaillierte klinische Informationen über bestätigte oder vermutete COVID-19-Patienten zu sammeln, die in Krankenhäusern im Bundesstaat Meta, Kolumbien, behandelt werden. Die Ziele sind:

  1. Ermittlung der Merkmale von Patienten und medizinischem Personal, die mit COVID-19 behandelt werden.
  2. Frühere prädisponierende Morbidität zu beurteilen.
  3. Detaillierte klinische Faktoren im Zusammenhang mit Komplikationen.
  4. Um klinische Indikatoren für Schweregrad und Ergebnisse zu profilieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krankenhausdatenbank und klinische Diagramme in einem elektronischen Format von Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 werden überprüft, um sie in die Studie aufzunehmen. Mehrere Zentren aus den ostkolumbianischen Prärien, die sich um diese Population kümmern, werden teilnehmen, um das Verhalten der Epidemie und ein genaues klinisches Verständnis der Krankheit zu verstehen. Gesundheitszentren, die an der Bewertung von mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten beteiligt sind, werden zur Teilnahme eingeladen.

Die Studie wird sich auf die bereitgestellten routinemäßigen oder neuen Behandlungsstrategien konzentrieren, und eine große Population von analysierten Patienten wäre wünschenswert. Es ermöglicht die Identifizierung der relevantesten Faktoren im Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen, Komplikationen und Prognosen mit einer geeigneten statistischen Methodik für die Analyse der Beobachtungsnatur.

Variablen der betreuten Personen werden ebenso aufgezeichnet wie die Endergebnisse, wie z. B. Grundlinienmerkmale von Personen und Krankheiten, und Hauptergebnisse wie Sterblichkeit, Notwendigkeit der Betreuung auf der Intensivstation, mechanische Beatmung und Aufenthaltsdauer.

Diese Ergebnisse werden genutzt, um eine Verbesserung der Versorgungsqualität sowie Einzel- und Clusterentscheidungen in der Region voranzutreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit respiratorischen Symptomen, die mit einer Krankheit vereinbar sind, die letztendlich zu COVID-19 führen könnte oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit respiratorischen Symptomen in teilnehmenden Einrichtungen aufgenommen wurden oder als kompatibel mit COVID-19 diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mit COVID-19 behandelte Patienten
Alle Populationen von Patienten, die mit COVID-19 in den beteiligten Gesundheitseinrichtungen aufgenommen wurden. Es wird keine Intervention, sondern eine von nationalen Richtlinien entworfene Standardversorgung bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhausaufnahme
30 Tage
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Notwendigkeit einer Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: 30 Tage
Notwendigkeit einer Intubation und invasiven mechanischen Beatmung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
30 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
30 Tage
Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung inklusive Intubation oder Tracheotomie
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Mendeley-Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV-2

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