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Caractéristiques des patients atteints de COVID-19 dans l'État Meta, Colombie

1 juillet 2023 mis à jour par: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Évaluation des caractéristiques des patients suspectés ou confirmés de COVID-19 à Villavicencio et dans l'État de Meta, Colombie

Cette étude observationnelle vise à recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients confirmés ou suspects de COVID-19 traités dans les hôpitaux de l'État de Meta, en Colombie. Les objectifs sont :

  1. Établir les caractéristiques des patients et des travailleurs de la santé traités par COVID-19.
  2. Pour évaluer la morbidité prédisposante antérieure.
  3. Détailler les facteurs cliniques associés aux complications.
  4. Établir le profil des indicateurs cliniques de gravité et de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La base de données hospitalière et les dossiers cliniques dans un format électronique des patients suspectés ou confirmés de COVID-19 seront examinés pour être inclus dans l'étude. Plusieurs centres des prairies colombiennes orientales prenant en charge cette population participeront pour fournir une compréhension du comportement de l'épidémie et une compréhension clinique précise de la maladie. Les centres de santé impliqués dans l'évaluation des patients infectés par le SRAS-CoV-2 seront invités à participer.

L'étude portera sur les stratégies de traitement de routine ou nouvelles fournies et une large population de patients analysés serait souhaitable. Il permettra d'identifier les facteurs les plus pertinents associés aux résultats cliniques, aux complications et au pronostic, avec une méthodologie statistique appropriée pour l'analyse de la nature observationnelle.

Les variables des personnes assistées seront enregistrées ainsi que les résultats finaux, tels que les caractéristiques de base des individus et de la maladie, et les principaux résultats tels que la mortalité, le besoin d'attention aux soins intensifs, la ventilation mécanique et la durée du séjour.

Ces résultats seront utilisés pour favoriser une amélioration de la qualité des soins et des décisions individuelles et groupées dans la région.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient présentant des symptômes respiratoires compatibles avec une maladie qui pourrait éventuellement être le COVID-19 ou non.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans les établissements participants présentant des symptômes respiratoires ou diagnostiqués comme compatibles avec la COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients traités avec COVID-19
Toutes les populations de patients admis avec le COVID-19 dans les établissements de santé concernés. Aucune intervention mais des soins standard conçus par les directives nationales ne seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
Décès dans les 30 jours suivant l'hospitalisation
30 jours
Admission aux soins intensifs
Délai: 30 jours
Besoin d'admission en unité de soins intensifs
30 jours
Ventilation mécanique
Délai: 30 jours
Nécessité d'une intubation et d'une ventilation mécanique invasive
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
Durée du séjour en hospitalisation
30 jours
Jours de ventilation mécanique
Délai: 30 jours
Durée de la ventilation mécanique incluse avec intubation ou trachéotomie
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Departamental de Villavicencio

Collaborateurs

Cooperative University of Colombia
Clinica Primavera
Clínica Meta
Grupo de Investigación de Villavicencio

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRIVI_2020_01COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Données de Mendeley

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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