Характеристики пациентов с COVID-19 в Мета-Стейт, Колумбия
1 июля 2023 г. обновлено: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio
Оценка характеристик пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 в Вильявисенсио и Мета-Стейт, Колумбия
Это обсервационное исследование направлено на сбор подробной клинической информации о пациентах с подтвержденным или предполагаемым диагнозом COVID-19, находящихся на лечении в больницах штата Мета, Колумбия. Цели:
- Установить характеристики пациентов и медицинских работников, лечившихся от COVID-19.
- Для оценки предыдущей предрасполагающей заболеваемости.
- Детализировать клинические факторы, связанные с осложнениями.
- Профилировать клинические показатели тяжести и исходов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Больничная база данных и клинические карты пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19 в электронном формате будут рассмотрены для включения в исследование. Несколько центров из восточных колумбийских прерий, ухаживающих за этим населением, будут участвовать, чтобы обеспечить понимание поведения эпидемии и точное клиническое понимание болезни. К участию будут приглашены медицинские центры, занимающиеся оценкой пациентов, инфицированных SARS-CoV-2.
Исследование будет сосредоточено на рутинных или новых предлагаемых стратегиях лечения, и желательно, чтобы была проанализирована большая популяция пациентов. Это позволит выявить наиболее значимые факторы, связанные с клиническими исходами, осложнениями и прогнозом, с соответствующей статистической методологией анализа наблюдательного характера.
Будут записаны переменные лиц, которым была оказана помощь, а также конечные результаты, такие как исходные характеристики людей и заболевания, а также основные результаты, такие как смертность, потребность в отделении интенсивной терапии, искусственная вентиляция легких и продолжительность пребывания.
Эти результаты будут использованы для повышения качества медицинской помощи и принятия индивидуальных и групповых решений в регионе.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с респираторными симптомами, совместимыми с заболеванием, которое в конечном итоге может привести к COVID-19 или нет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в учреждения-участники с респираторными симптомами или с подозрением на COVID-19.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, лечившиеся от COVID-19
Задействованы все популяции пациентов, поступивших с COVID-19 в учреждения здравоохранения.
Никакого вмешательства, кроме стандартной помощи, разработанной в соответствии с национальными рекомендациями, не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть в течение 30 дней после госпитализации
|
30 дней
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость госпитализации в реанимационное отделение
|
30 дней
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость интубации и инвазивной механической вентиляции
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
30 дней
|
|
Дни ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность ИВЛ с интубацией или трахеостомией
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Hui DSC, Zumla A. Severe Acute Respiratory Syndrome: Historical, Epidemiologic, and Clinical Features. Infect Dis Clin North Am. 2019 Dec;33(4):869-889. doi: 10.1016/j.idc.2019.07.001.
- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
- McMichael TM, Currie DW, Clark S, Pogosjans S, Kay M, Schwartz NG, Lewis J, Baer A, Kawakami V, Lukoff MD, Ferro J, Brostrom-Smith C, Rea TD, Sayre MR, Riedo FX, Russell D, Hiatt B, Montgomery P, Rao AK, Chow EJ, Tobolowsky F, Hughes MJ, Bardossy AC, Oakley LP, Jacobs JR, Stone ND, Reddy SC, Jernigan JA, Honein MA, Clark TA, Duchin JS; Public Health-Seattle and King County, EvergreenHealth, and CDC COVID-19 Investigation Team. Epidemiology of Covid-19 in a Long-Term Care Facility in King County, Washington. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2005-2011. doi: 10.1056/NEJMoa2005412. Epub 2020 Mar 27.
- Page KR, Venkataramani M, Beyrer C, Polk S. Undocumented U.S. Immigrants and Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):e62. doi: 10.1056/NEJMp2005953. Epub 2020 Mar 27. No abstract available.
- Rosenbaum L. Facing Covid-19 in Italy - Ethics, Logistics, and Therapeutics on the Epidemic's Front Line. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1873-1875. doi: 10.1056/NEJMp2005492. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Porcheddu R, Serra C, Kelvin D, Kelvin N, Rubino S. Similarity in Case Fatality Rates (CFR) of COVID-19/SARS-COV-2 in Italy and China. J Infect Dev Ctries. 2020 Feb 29;14(2):125-128. doi: 10.3855/jidc.12600.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRIVI_2020_01COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные Менделея
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .