- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04456426
Caratteristiche dei pazienti con COVID-19 a Meta State, Colombia
Valutazione delle caratteristiche dei pazienti con sospetto o confermato di COVID-19 a Villavicencio e Meta State, Colombia
Questo studio osservazionale mira a raccogliere informazioni cliniche dettagliate su pazienti confermati o sospetti di COVID-19 trattati negli ospedali di Meta State, Colombia. Gli obiettivi sono:
- Stabilire le caratteristiche dei pazienti e degli operatori sanitari trattati con COVID-19.
- Per valutare la precedente morbilità predisponente.
- Dettagliare i fattori clinici associati alle complicanze.
- Profilare gli indicatori clinici per la gravità e gli esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il database ospedaliero e le cartelle cliniche in formato elettronico di pazienti con sospetto o confermato COVID-19 saranno rivisti per includerli nello studio. Numerosi centri delle praterie colombiane orientali che si prendono cura di questa popolazione parteciperanno per fornire una comprensione del comportamento dell'epidemia e un'accurata comprensione clinica della malattia. I centri sanitari coinvolti nella fornitura di una valutazione dei pazienti infetti da SARS-CoV-2 saranno invitati a partecipare.
Lo studio si concentrerà sulle strategie di trattamento di routine o nuove fornite e sarebbe auspicabile un'ampia popolazione di pazienti analizzati. Consentirà di identificare i fattori più rilevanti associati agli esiti clinici, alle complicanze e alla prognosi, con un'appropriata metodologia statistica per l'analisi di natura osservazionale.
Verranno registrate le variabili degli individui assistiti così come i risultati finali, come le caratteristiche di base degli individui e della malattia, e gli esiti principali come la mortalità, la necessità di attenzione in terapia intensiva, la ventilazione meccanica e la durata della degenza.
Questi risultati saranno utilizzati per promuovere un miglioramento della qualità dell'assistenza e delle decisioni individuali e di cluster nella regione.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Norton Perez, MD
- Numero di telefono: 3112517471
- Email: norton.perez@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emma I Rodríguez, MSc
- Numero di telefono: 31125175328
- Email: emmaisa1@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nelle istituzioni partecipanti con sintomi respiratori o diagnosticati come compatibili con COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti trattati con COVID-19
Tutte le popolazioni di pazienti ricoverati con COVID-19 nelle istituzioni sanitarie coinvolte.
Non sarà fornito alcun intervento ma cure standard progettate dalle linee guida nazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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Morte entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
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30 giorni
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Necessità di ricovero in terapia intensiva
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30 giorni
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Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Necessità di intubazione e ventilazione meccanica invasiva
|
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
|
30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Durata della degenza in ospedale
|
30 giorni
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Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Durata della ventilazione meccanica inclusa con intubazione o tracheostomia
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
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- Bhatraju PK, Ghassemieh BJ, Nichols M, Kim R, Jerome KR, Nalla AK, Greninger AL, Pipavath S, Wurfel MM, Evans L, Kritek PA, West TE, Luks A, Gerbino A, Dale CR, Goldman JD, O'Mahony S, Mikacenic C. Covid-19 in Critically Ill Patients in the Seattle Region - Case Series. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):2012-2022. doi: 10.1056/NEJMoa2004500. Epub 2020 Mar 30.
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Prove cliniche su SARS-CoV-2
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDCompletato
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Attivo, non reclutante
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Arcturus Therapeutics, Inc.Terminato
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University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire DijonSconosciuto
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationSconosciuto
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AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionNon ancora reclutamento
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Non ancora reclutamento