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Caratteristiche dei pazienti con COVID-19 a Meta State, Colombia

1 luglio 2023 aggiornato da: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Valutazione delle caratteristiche dei pazienti con sospetto o confermato di COVID-19 a Villavicencio e Meta State, Colombia

Questo studio osservazionale mira a raccogliere informazioni cliniche dettagliate su pazienti confermati o sospetti di COVID-19 trattati negli ospedali di Meta State, Colombia. Gli obiettivi sono:

  1. Stabilire le caratteristiche dei pazienti e degli operatori sanitari trattati con COVID-19.
  2. Per valutare la precedente morbilità predisponente.
  3. Dettagliare i fattori clinici associati alle complicanze.
  4. Profilare gli indicatori clinici per la gravità e gli esiti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il database ospedaliero e le cartelle cliniche in formato elettronico di pazienti con sospetto o confermato COVID-19 saranno rivisti per includerli nello studio. Numerosi centri delle praterie colombiane orientali che si prendono cura di questa popolazione parteciperanno per fornire una comprensione del comportamento dell'epidemia e un'accurata comprensione clinica della malattia. I centri sanitari coinvolti nella fornitura di una valutazione dei pazienti infetti da SARS-CoV-2 saranno invitati a partecipare.

Lo studio si concentrerà sulle strategie di trattamento di routine o nuove fornite e sarebbe auspicabile un'ampia popolazione di pazienti analizzati. Consentirà di identificare i fattori più rilevanti associati agli esiti clinici, alle complicanze e alla prognosi, con un'appropriata metodologia statistica per l'analisi di natura osservazionale.

Verranno registrate le variabili degli individui assistiti così come i risultati finali, come le caratteristiche di base degli individui e della malattia, e gli esiti principali come la mortalità, la necessità di attenzione in terapia intensiva, la ventilazione meccanica e la durata della degenza.

Questi risultati saranno utilizzati per promuovere un miglioramento della qualità dell'assistenza e delle decisioni individuali e di cluster nella regione.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con sintomi respiratori compatibili con una malattia che potrebbe eventualmente risultare essere COVID-19 o meno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nelle istituzioni partecipanti con sintomi respiratori o diagnosticati come compatibili con COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti trattati con COVID-19
Tutte le popolazioni di pazienti ricoverati con COVID-19 nelle istituzioni sanitarie coinvolte. Non sarà fornito alcun intervento ma cure standard progettate dalle linee guida nazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte entro 30 giorni dal ricovero in ospedale
30 giorni
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Necessità di ricovero in terapia intensiva
30 giorni
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
Necessità di intubazione e ventilazione meccanica invasiva
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della degenza in ospedale
30 giorni
Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
Durata della ventilazione meccanica inclusa con intubazione o tracheostomia
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati Mendeley

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

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