Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika pacientů s COVID-19 v Meta State, Kolumbie

1. července 2023 aktualizováno: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Hodnocení charakteristik pacientů s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19 ve Villavicencio a Meta State v Kolumbii

Tato observační studie si klade za cíl shromáždit podrobné klinické informace o potvrzených nebo suspektních pacientech s COVID-19 léčených v nemocnicích z Meta State v Kolumbii. Cíle jsou:

  1. Zjistit charakteristiky pacientů a zdravotnických pracovníků léčených COVID-19.
  2. K posouzení předchozí predisponující nemocnosti.
  3. Podrobně popsat klinické faktory spojené s komplikacemi.
  4. Profilovat klinické ukazatele závažnosti a výsledků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Nemocniční databáze a klinické tabulky v elektronickém formátu pacientů s podezřením nebo potvrzeným COVID-19 budou přezkoumány, aby mohly být zahrnuty do studie. Zúčastní se několik center z východních kolumbijských prérií, která se starají o tuto populaci, aby poskytla pochopení chování epidemie a přesné klinické pochopení nemoci. K účasti budou přizvána zdravotnická centra, která se podílejí na poskytování hodnocení pacientů infikovaných SARS-CoV-2.

Studie se zaměří na poskytované rutinní nebo nové léčebné strategie a byla by žádoucí velká populace analyzovaných pacientů. Umožní identifikovat nejdůležitější faktory spojené s klinickými výsledky, komplikacemi a prognózou s vhodnou statistickou metodologií pro analýzu pozorovací povahy.

Budou zaznamenány proměnné jednotlivců, kterým byla poskytnuta pomoc, stejně jako konečné výsledky, jako jsou základní charakteristiky jednotlivců a onemocnění, a hlavní výsledky, jako je úmrtnost, potřeba péče na JIP, mechanická ventilace a délka pobytu.

Tyto výsledky budou využity k podpoře zlepšení kvality péče a individuálních a klastrových rozhodnutí v regionu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s respiračními příznaky slučitelnými s onemocněním, které může nakonec vyústit v COVID-19 nebo ne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do zúčastněných institucí s respiračními příznaky nebo diagnostikovaní jako kompatibilní s COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti léčení COVID-19
Všechny populace pacientů přijatých s COVID-19 ve zdravotnických zařízeních, kterých se to týká. Nebude poskytována žádná intervence, ale standardní péče navržená podle národních směrnic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt do 30 dnů od přijetí do nemocnice
30 dní
Příjem na JIP
Časové okno: 30 dní
Nutnost přijetí na jednotku intenzivní péče
30 dní
Mechanická ventilace
Časové okno: 30 dní
Potřeba intubace a invazivní mechanické ventilace
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu v hospitalizaci
30 dní
Dny mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
Doba trvání mechanické ventilace včetně intubace nebo tracheostomie
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Departamental de Villavicencio

Spolupracovníci

Cooperative University of Colombia
Clínica Primavera
Clínica Meta
Grupo de Investigación de Villavicencio

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Norton Perez, MD, Grupo de Investigación de Villavicencio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRIVI_2020_01COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mendeley Data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit