竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞在改良根治术中控制疼痛
2021年11月15日 更新者：AUSL Romagna Rimini
超声引导竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞在改良根治术中控制术中和术后疼痛的疗效比较：一项随机对照试验。
该研究的目的是比较竖脊肌平面 (ESP) 阻滞与胸椎旁 (TPV) 阻滞在根治性乳房切除术后疼痛控制中的有效性。
研究概览
详细说明
我们研究的主要结果是比较两种区域麻醉技术（ESP 阻滞和 TPV 阻滞）在根治性乳房切除术后疼痛控制中的有效性。
我们还将评估术中和术后阿片类药物的消耗、PONV 的发生率、住院时间、患者对麻醉技术的满意度以及术后 6 个月慢性疼痛的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Emilia Romagna
-
Cesena、Emilia Romagna、意大利、47521
- Domenico Pietro Santonastaso
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至85岁的患者
- 美国麻醉师协会分类 I - III
- 同意参与研究的签名
排除标准：
- 凝血病和/或使用抗血小板/抗凝药物
- 穿刺部位感染和/或损伤，
- 体重指数≥40
- 对研究中使用的药物过敏和/或禁忌症，
- 使用慢性阿片类药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冠捷块
在胸椎水平 T2-T3 和 T4-T5 进行胸椎旁阻滞，每个水平给予罗哌卡因 0.7% 8 毫升。
|
在 T2-T3 和 T4-T5 节段进行胸椎旁阻滞，每个节段给予罗哌卡因 0.7% 8 ml
|
|
实验性的：ESP块
在 T2 和 T5 胸椎水平进行竖脊肌平面阻滞，每个水平给予罗哌卡因 0.5% 12 毫升。
|
在 T2 和 T5 水平进行竖脊肌平面阻滞，每个水平给予罗哌卡因 0.5% 12 毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评估
大体时间：12小时
|
使用数字评分量表进行术后疼痛评估（从 0 分，无痛，到 10 分，最痛）
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：3天
|
将评估手术后的住院天数
|
3天
|
|
评估术后 6 个月持续性疼痛的发生率和严重程度
大体时间：六个月
|
使用数字评定量表（从 0，无痛到 10，最痛）评估术后 6 个月持续性疼痛的发生率和严重程度
|
六个月
|
|
阿片类药物的使用
大体时间：36小时
|
术中和术后阿片类药物的使用
|
36小时
|
|
PONV 的发生率
大体时间：36小时
|
术后最初 36 小时内恶心呕吐 (PONV) 的发生率
|
36小时
|
|
评估患者对麻醉技术的满意度
大体时间：36小时
|
要求患者填写一张预先打印好的麻醉程序判断表，表中可以用 0 到 5 打分，其中 0 表示“完全不满意”，5 表示“非常满意”
|
36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Domenico P Santonastaso, MD、AUSL Romagna, M. Bufalini Hospital, Cesena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.