运动疗法改善早期乳腺癌治疗后绝经后妇女的心血管健康
2026年8月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
一项尽量减少绝经后早期乳腺癌妇女对有氧训练无反应的随机试验
本研究将比较不同时间段（周数）内不同量（分钟数/节数）的有氧运动对心肺健康 (CRF) 的影响。 有氧运动是使用大肌肉群（腿部、臀部、背部和胸部的肌肉）进行的轻度至中度强度的身体活动，可以进行至少 10 分钟。
研究人员将研究不同运动计划对研究参与者身体使用氧气的程度、心脏泵血能力、肺功能以及血管健康程度的影响。
研究概览
详细说明
在每次有监督的有氧训练开始之前，将评估患者的静息生命体征，以确保患者可以安全地进行训练。
将根据 ExOnc 计划指南收集和监测生命体征，包括静息心率和血压。
此外，如果 ExOnc 工作人员观察到任何可能危及参与者安全和/或计划会议完整性的问题，计划会议将不会启动。
在向患者提供课程计划时，运动生理学家将建议以较低强度规定的无监督课程的生命体征监测指南。
如果患者的静息心率或血压超出推荐指南，将指示患者不要开始无人监督的疗程。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Scott, PhD
- 电话号码：646-888-8103
- 邮箱：scottj1@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Lee Jones, PhD
- 电话号码：646-888-8103
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- 招聘中
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital (Data Collection Only)
-
接触：
- Andrew Salner, MD
- 电话号码：860-972-2803
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Lee Jones, PhD
- 电话号码：646-888-8103
-
接触：
- Jessica Scott, PhD
- 电话号码：646-888-8103
-
首席研究员：
- Jessica Scott, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21-80岁
- 女性
- 手术切除的早期 (I-III) 原发性乳腺癌
绝经后，定义为以下之一：
- 年龄 ≥ 45 且至少 2 年无月经
- 由主要肿瘤学家确定的通过卵巢抑制的化学和/或手术诱导的绝经
- 雌二醇水平≤30 pg/mL
在完全完成恶性疾病的根治性治疗后，间隔至少一年，但不超过五年。 根治性治疗定义为：
- 手术加放疗
- 手术加化疗
- 手术加曲妥珠单抗
- 运动不耐受（即，患者的 VO2peak 必须低于活跃年龄和性别匹配个体的预测值。 （+/- 1.32 mL/kg/min 的技术误差）]。
注：标准值适用于 80 岁以下）
能够完成可接受的基线 CPET，在没有高风险心电图发现或其他由 PI 确定的对运动的不适当反应的情况下，如以下任何标准所定义：
- 实现耗氧量稳定，同时增加功率输出；
- 呼吸交换率≥1.10；
- 达到最大预测心率 (HRmax)（即在年龄预测 HRmax [HRmax = 220-年龄 [年] 的 10 bpm 以内）；
- 意志力衰竭，通过 BORG 量表上的感知用力 (RPE) 评分 ≥ 18 来衡量
- 愿意遵守所有与研究相关的程序。
排除标准：
心肺运动试验有下列绝对禁忌症之一者：
- 在任何计划的研究程序后 3-5 天内发生急性心肌梗死
- 不稳定型心绞痛
- 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学受损
- 反复发作的晕厥
- 活动性心内膜炎
- 急性心肌炎或心包炎
- 有症状的严重主动脉瓣狭窄
- 不受控制的心力衰竭
- 在任何计划的研究程序的 3 个月内发生急性肺栓塞或肺梗塞
- 下肢血栓形成
- 疑似夹层动脉瘤
- 不受控制的哮喘
- 肺水肿
- 呼吸衰竭
- 可能影响运动表现或因运动而加重的急性非心肺疾病（例如，感染、肾衰竭、甲状腺毒症）
- 存在任何其他并发的、积极治疗的恶性肿瘤
- 在过去 3 年内治疗过任何其他恶性肿瘤的病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 存在远处转移性疾病（即 IV 期）
- 静止时室内空气饱和度≤ 85%
- 精神障碍导致无法合作。
- 研究者认为使参与者不适合试验的任何其他情况或并发疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(A) 完成化疗后的乳腺癌
每周 300 分钟，持续 16 周，然后是 16 周的常规护理。
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每周 300 分钟，持续 16 周
每周 150 分钟，持续 32 周
每周 300 分钟，持续 32 周
150 分钟/周，持续 16 周
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实验性的：(B) 完成化疗后的乳腺癌
每周 150 分钟，持续 32 周。
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每周 300 分钟，持续 16 周
每周 150 分钟，持续 32 周
每周 300 分钟，持续 32 周
150 分钟/周，持续 16 周
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实验性的：(C) 完成化疗后的乳腺癌
每周 300 分钟，持续 32 周。
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每周 300 分钟，持续 16 周
每周 150 分钟，持续 32 周
每周 300 分钟，持续 32 周
150 分钟/周，持续 16 周
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有源比较器：(D) 完成化疗后的乳腺癌
每周 150 分钟，持续 16 周，然后是 16 周的常规护理。
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每周 300 分钟，持续 16 周
每周 150 分钟，持续 32 周
每周 300 分钟，持续 32 周
150 分钟/周，持续 16 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值耗氧量（VO2peak；ml O2.kg-1.min）反应率
大体时间：32周
|
CRF 变化≥1.32 ml O2.kg-1.min-1
将被视为回应；变化 <1.32 ml O2.kg-1.min-1
将被视为无响应。
|
32周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Scott, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月8日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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