Treningsterapi for å forbedre kardiovaskulær helse hos postmenopausale kvinner etter behandling for tidlig stadium av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Alder 21-80 år
• Hunn
• Kirurgisk resekert tidlig stadium (I-III) primær brystkreft

• Postmenopausal, definert som ett av følgende:

  • Alder ≥ 45 uten menstruasjon på minst 2 år
  • Kjemisk og/eller kirurgisk indusert overgangsalder gjennom ovariesuppresjon, bestemt av den primære onkologen
  • Østradiolnivå på ≤30 pg/ml

• Et intervall på minst ett år, men ikke mer enn fem år, etter fullføring av definitiv behandling for ondartet sykdom. Definitiv terapi er definert som:

  • Kirurgi pluss stråling
  • Kirurgi pluss kjemoterapi
  • Kirurgi pluss trastuzumab
• Treningsintoleranse (dvs. pasienter må ha en VO2-topp under det anslåtte for aktiv alder og kjønnsmatchede individer. (+/- den tekniske feilen på 1,32 mL/kg/min)].

Merk: Normative verdier er tilgjengelige opptil 80 år)

• Kunne fullføre en akseptabel baseline CPET, i fravær av høyrisiko-EKG-funn eller annen upassende respons på trening som bestemt av PI, som definert av noen av følgende kriterier:

  • Oppnå et platå i oksygenforbruk, samtidig med en økning i kraftuttak;
  • Et respirasjonsutvekslingsforhold ≥ 1,10;
  • Oppnåelse av maksimal predikert hjertefrekvens (HRmax) (dvs. innen 10 bpm fra alderspredikert HRmax [HRmax = 220-Alder[år]);
  • Frivillig utmattelse, målt ved en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ≥ 18 på BORG-skalaen
• Vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende absolutte kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting:

  • Akutt hjerteinfarkt innen 3-5 dager etter planlagte studieprosedyrer
  • Ustabil angina
  • Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
  • Tilbakevendende synkope
  • Aktiv endokarditt
  • Akutt myokarditt eller perikarditt
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose
  • Ukontrollert hjertesvikt
  • Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt innen 3 måneder etter planlagte studieprosedyrer
  • Trombose av nedre ekstremiteter
  • Mistanke om dissekerende aneurisme
  • Ukontrollert astma
  • Lungeødem
  • Respirasjonssvikt
  • Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (f.eks. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose)
• Tilstedeværelse av annen samtidig, aktivt behandlet malignitet
• Anamnese med annen malignitet behandlet i løpet av de siste 3 årene (annet enn ikke-melanom hudkreft)
• Tilstedeværelse av fjernmetastatisk sykdom (dvs. stadium IV)
• Romluftdesaturasjon i hvile ≤ 85 %
• Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide.
• Enhver annen tilstand eller sammenfallende sykdom som etter etterforskerens mening gjør deltakeren til en dårlig kandidat for rettssaken.