Bewegungstherapie zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit bei postmenopausalen Frauen nach der Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Alter 21-80 Jahre
• Weiblich
• Chirurgisch resezierter primärer Brustkrebs im Frühstadium (I-III).

• Postmenopausal, definiert als eine der folgenden:

  • Alter ≥ 45 ohne Menstruation seit mindestens 2 Jahren
  • Chemisch und/oder chirurgisch induzierte Menopause durch Unterdrückung der Eierstöcke, wie vom primären Onkologen bestimmt
  • Estradiolspiegel von ≤30 pg/ml

• Ein Intervall von mindestens einem Jahr, jedoch nicht mehr als fünf Jahren, nach dem vollständigen Abschluss der definitiven Therapie einer bösartigen Erkrankung. Die definitive Therapie ist definiert als:

  • Operation plus Bestrahlung
  • Operation plus Chemotherapie
  • Operation plus Trastuzumab
• Belastungsintoleranz (d. h. Patienten müssen einen VO2-Spitzenwert haben, der unter dem vorhergesagten für aktives Alter und geschlechtsangepasste Personen liegt. (+/- der technische Fehler von 1,32 ml/kg/min)].

Hinweis: Normwerte liegen bis 80 Jahre vor)

• In der Lage, einen akzeptablen Grundlinien-CPET zu absolvieren, ohne EKG-Befunde mit hohem Risiko oder andere unangemessene Reaktionen auf körperliche Betätigung, wie vom PI bestimmt, wie durch eines der folgenden Kriterien definiert:

  • Erreichen eines Plateaus im Sauerstoffverbrauch bei gleichzeitiger Erhöhung der Leistungsabgabe;
  • Ein respiratorisches Austauschverhältnis ≥ 1,10;
  • Erreichen der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (HFmax) (d. h. innerhalb von 10 bpm der vom Alter vorhergesagten HFmax [HFmax = 220 – Alter [Jahre]);
  • Willkürliche Erschöpfung, gemessen anhand einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≥ 18 auf der BORG-Skala
• Bereitschaft zur Einhaltung aller studienrelevanten Verfahren.

Ausschlusskriterien:

• Eine der folgenden absoluten Kontraindikationen für kardiopulmonale Belastungstests:

  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studienverfahren
  • Instabile Angina pectoris
  • Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursacht
  • Wiederkehrende Synkope
  • Aktive Endokarditis
  • Akute Myokarditis oder Perikarditis
  • Symptomatische schwere Aortenstenose
  • Unkontrollierte Herzinsuffizienz
  • Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt innerhalb von 3 Monaten nach geplanten Studienverfahren
  • Thrombose der unteren Extremitäten
  • Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
  • Unkontrolliertes Asthma
  • Lungenödem
  • Atemstillstand
  • Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch Training verschlimmert werden können (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose)
• Vorhandensein einer anderen gleichzeitigen, aktiv behandelten Malignität
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die in den letzten 3 Jahren behandelt wurden (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
• Vorhandensein von Fernmetastasen (d. h. Stadium IV)
• Raumluftentsättigung in Ruhe ≤ 85 %
• Psychische Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt.
• Jede andere Erkrankung oder interkurrente Krankheit, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes zu einem schlechten Kandidaten für die Studie macht.